您怎么看待灭菌合格率必须达到100%？

宽以待人

本人拙见:

“灭菌合格率必须达到100%”是指医院所有经过"灭菌"程序处理后的物品必须达到100%无菌.不管是高压灭菌还是化学方法.
                                      
                                               不知理解对否?

楚楚

[h1]回复 #10 橄榄 的帖子[/h1]


我认为是使用的灭菌物品必须确保100%无菌。

ylf5857666

一是消毒灭菌效果监测应不含环境监测项目，二是合格率达100%，我觉得应是指应用于临床病人的物品灭菌合格率必须是100%，不包括在灭菌过程中经过监测发现的不合格物品，既然是过程监测总会有不合格的，能及时发现并整改才是最重要的。如果说这个过程要100%合格，我觉得是不切实际的。
此外，我直对灭菌合格的要求是什么心存疑虑。灭菌的方法有多种，在做这项指标的时候依据是什么？单指化学监测或是生物监测或是无菌试验。或是所有监测都符合要求。特别是我们基层医院，我们只是把各科的无菌物品送检验科做无菌检验的结果拿来做统计，结果都是100%合格。实际上这种检测阳性率是极低的，所以有时也觉得对这种结果持怀疑态度。包括疾控中心来监测时也只是对高压锅做鲎试验而已。






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楚楚
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很有道理！




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风平浪静

原帖由 seyygkgcl 于 2007-9-7 10:53 发表
                               
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本人拙见:

“灭菌合格率必须达到100%”是指医院所有经过"灭菌"程序处理后的物品必须达到100%无菌.不管是高压灭菌还是化学方法.
                                      
                                 ...

同意这位朋友的意见，100％是一个硬性指标，这是由于灭菌器械使用的范围及其对患者带来的危险程度所决定的，不能谈条件哦！

风平浪静

由于做无菌实验成本非常高（做一个器械的无菌实验大概200元左右），而且设备、人员、实验室环境要求非常高，在基层是无法开展的。现在的做法一般都是只做细菌菌落总数和致病菌培养、分离，但是检测的结果不等同于无菌实验的检测结果啊，有点无奈和郁闷！

[ 本帖最后由 风平浪静 于 2007-10-21 10:23 编辑 ]

小树苗

[h1]回复 #1 楚楚 的帖子[/h1]


灭菌合格率100％是对进入临床使用的无菌物品的要求，在实际工作中，谁都无法保证自己的消毒灭菌合格率是100％，否则，还要我们监测什么？
不知是否合适？

xiaoken3

[h1]回复 #10 橄榄 的帖子[/h1]


确实应该这样去理解！

康美

[h1]100%--是落实质量管理体系保证的目标[/h1]


100%的概念是落实质量管理体系保证的目标

现 摘录GB/T 20367-2006 前言
  
    本标准等同采用国际标准化组织ISO 13683:1997《医疗保健产品灭菌－医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求》。
    对安全无菌医疗保健产品负有责任的人员，应当知道拟灭菌产品的现有的各种灭菌工艺、控制方法和物理特性。即使是在受控条件下生产的产品亦会带有微生物。按照定义，这类产品属非灭菌产品。
    灭菌处理的目的，是要杀灭这些产品上污染的微生物。然而，不管处理措施如何，灭菌后微生物仍以一个有限概率存活下来。因此，对某件已进行灭菌处理的产品，其无菌程度是根据存活于产品上的单个活微生物出现的可能性来决定的。.
    GB/T 19000系列标准规定了对医疗保健产品的设计、开发、生产、供应、安装和维护服务质量体系的要求。
    GB/T 19000系列标准把医疗保健产品生产中的某些工艺称为“特殊”，因为对其结果无法以产品检测或试验得到充分验证。灭菌工艺的功效无法通过产品检测或试验得到验证，故灭菌为特殊工艺的例子之一。灭菌工艺必须在使用前得到确认，并需进行常规监测，以及对设备进行维护。

全文正在OCR.做好了与大家共享.

左小玲

我认为灭菌合格率100%,应该是指要求灭菌的物品应达到100%,如在监测过程中发现有不合格,应及时查明原因,进行整改,直到100%合格为止.各位老师,是这样吗?

0791690

100%是指灭菌后的,反映的消毒灭菌效果,而使用前或者稍前所做的监测是监测"无菌物品"在使用前的情况.反映的消毒+保存两个过程的问题.