推荐 GB/T 19633-2005《最终灭菌医疗器械的包装》

楚楚

卫生部2009年发布的CSSD管理规范：9.6 包装材料：包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合GB/T 19633的要求。
个人认为，作为医疗机构没有能力判断“包装材料”是否符合GB/T19633的要求。如果写成“包装材料”必须具备哪些证件，把“判断”的事情交给有能力、有资质的监督部门去做，可能更具有可操作性。个人观点，欢迎拍砖。




[h2]点评[/h2]




小点点


赞成，做我们职责范围的事。 

发表于 2012-12-3 13:28

水墨画

学艺 发表于 2012-11-9 23:05
                               
登录/注册后可看大图

为什么打开的提示是：抱歉，该附件无法读取？

石桥wshh1975

楚楚 发表于 2012-12-3 11:51
                               
登录/注册后可看大图
卫生部2009年发布的CSSD管理规范：9.6 包装材料：包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、 ...

我认为管理员此项建议出发点是好的，可惜个人感觉好像逻辑有所缺憾。
举个例子，WS310.1-2009中的9.2款提到，消毒剂应选择取得卫生部颁发卫生许可批件的安全、低毒、高效的消毒剂，但我们知道近两年政府连续出台了多个消毒剂的标准，包括含氯消毒剂、戊二醛等消毒剂均已出台了国家标准，所以，象含氯消毒剂、戊二醛消毒剂应以符合国标为首要条件，而非卫生许可批件，况且卫生部也不再对上述消毒产品颁发卫生许可批件，所以此项明确要求反而不再与时俱进。
而象9.6条款的说法显然更科学，即符合GB19633即可，至于管理员所要求的明确证件要求，应属我们对国家标准相关法律法规不熟悉所致。
我认为，此条款并无不妥，包装材料提供商要想证明自己的产品符合GB19633，那就要提出相关证件来证实产品符合GB19633，至于证件的类型，可以是质监局的认可批件，也可以是有关检验机构的检验报告，只要是具有法律效率的证件，不是伪造的，就因认可其产品符合GB19633，医疗机构可以使用，而完全不必操心其质量问题（当然，慎重一点更好）。

学艺

水墨画 发表于 2012-12-3 12:13
                               
登录/注册后可看大图
为什么打开的提示是：抱歉，该附件无法读取？

再次上传一次






GBT 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装.rar

(1.18 MB, 下载次数: 4)



2012-12-3 20:33 上传
点击文件名下载附件


[attach]





[h2]点评[/h2]




水墨画


谢谢哦！ 

发表于 2012-12-5 08:02

我相信

谢谢老师的分享！下载学习！

市三院

谢谢分享，下载学习了

市三院

十分感谢，无私奉献，谢谢了

随缘

下载了,学习中,辛苦了，谢谢！

随缘

十分感谢，无私奉献，谢谢了，楼主

xinjianchi

嘿嘿，真是好东西，找了好多地方，终于找到了！谢谢楼主。