一次性医疗用品需要审核哪些证件

author_virtual_ · 发表于 2012-2-22 16:05:00

各位大侠一次性医疗用品需要审核哪些证件请指点

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550364678 · 发表于 2012-2-22 16:05:01

产品名称、生产企业、生产许可证、产品注册证、有效期，我每次到采买科看的就是这些，登记后采购签字，感染科签字，不知做的对否，但医院评审时专家说挺好的。

姬国晴 · 发表于 2012-2-22 16:05:02

《医院感染管理规范》中要求：医院采购一次性使用无菌医疗物品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》

yao · 发表于 2012-2-22 16:05:03

支持二楼

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lal136 · 发表于 2012-2-22 16:05:04

如上述证件到期,是否由设备科提供?谢谢

mzlstsr · 发表于 2012-2-22 16:05:05

550364678 发表于 2012-2-22 16:21

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产品名称、生产企业、生产许可证、产品注册证、有效期，我每次到采买科看的就是这些，登记后采购签字，感染 ...

看来老师做得很好，学习了

lvdongqin1963 · 发表于 2012-2-22 16:05:06

下载收藏了,谢谢老师的观点.