资质审核

author_virtual_ · 发表于 2011-11-21 11:31:00

请问各位老师，压力蒸汽灭菌器不需要索取卫生许可批件，那么是否需要CDC检验报告呢？急盼！

上一篇:一次性物品 PK 可重复使用下一篇:一次性医疗用品及消毒药械监管记录

lljjww · 发表于 2011-11-21 11:31:01

1、压力蒸汽灭菌器不需要索取卫生许可批件，但是需要企业提供一份类似的证件，叫消毒产品卫生安全评价报告。安全评价报告只是一张薄薄的纸，但是，他需要提供一些附件材料，包括消毒器械结构图、产品检验报告、企业标准及产品标签说明书等，这些附件材料的作用是证明该消毒器械的合理性及合法性，无附件或者附件不齐都是不行的，是可以处罚的。

lljjww · 发表于 2011-11-21 11:31:02

2、卫生安全评价报告其实就是老底子的卫生部产品批件，只是卫生部觉得该产品技术稳定，可以放宽许可，遂取消卫生部许可，该为执行卫生安全评价规定，有企业自己负责，根据产品性能送省级疾控部门进行相关检测，合格后出具卫生安全评价报告，进行上市销售。卫生行政部门的职责是监督卫生安全报告的管理。医院做好采购索证制度，要索取卫生安全评价报告，更要索取相关的附件资料，应为那才是关键的材料。应为评价报告只是一张薄薄的纸，没有附件材料支持，它不值一文，随便哪家企业都可以盖章出具。

lljjww · 发表于 2011-11-21 11:31:03

3、详情参见卫生部《消毒产品卫生安全评价规定》。

石磊--wxmsl · 发表于 2011-11-21 11:31:04

其实这不是您需要担心的问题，供货商会准备好一切需要准备的材料。

吕永红123 · 发表于 2011-11-21 11:31:05

lljjww 发表于 2011-11-21 12:33

登录/注册后可看大图
2、卫生安全评价报告其实就是老底子的卫生部产品批件，只是卫生部觉得该产品技术稳定，可以放宽许可，遂取消 ...

谢谢，学习了，原来不太清楚这件事。

snzhuang · 发表于 2011-11-21 11:31:06

正如楼上所说的，多谢指正，原先毫不清楚这些呢！

fumin · 发表于 2011-11-21 11:31:07

lljjww 发表于 2011-11-21 12:24

登录/注册后可看大图
1、压力蒸汽灭菌器不需要索取卫生许可批件，但是需要企业提供一份类似的证件，叫消毒产品卫生安全评价报告。 ...

谢谢老师解释的这么清楚！

冰雨 · 发表于 2011-11-21 11:31:08

回复iijjww老师，谢谢老师的回复，那请问老师卫生安全评价报告是不是要省疾控中心出具的呢？谢谢！

沉静之心 · 发表于 2011-11-21 11:31:09

老师！谢谢了！院感工作有你们做支撑真太好啦！学习了！支持加油！

{:1_662:}