消毒后的湿化瓶清洁干燥封闭保存有效期为多少天?

dearhang

位老师：大家好！按卫生部2002年版《消毒技术规范》第3.4.2.3中其湿化瓶清洁后浸泡在含氯消毒剂500浸泡30分钟后,清水冲净、晾干,清洁干燥封闭保存备用。请问各位老师消毒后的湿化瓶清洁干燥封闭保存有效期为多少天?在新的卫生行业标准中有无明确规定其有效期限？这是我们到临床一线督查时，马上就面临着的问题，请各老师指导，谢谢！





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枫叶

们是7天，按无菌包保存的有效期要求。

康美

本帖最后由 conmed 于 2009-12-29 21:56 编辑

消毒后的湿化瓶清洁干燥封闭保存有效期为多少天?
是由选用的包装材料及工艺方式，经过验证后决定的。
依据：GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装

               3.18
                        初包装 primaryp ackage
            封装一件医疗器械、形成微生物屏障的密封的或闭合的包装系统。


               3.8
                       最终包装 finalp ackage
            产品装入其中后灭菌的初包装系统(不包括隔板纸箱和运输容器)，可使其内装物在规定的时间内保持在预期水平上。


              3.31
                        确 认 validation
             通过获取、记录和解释所需的结果，来证明某个过程一贯能生产出符合预先确定规范的产品的形成文件的程序。

             注：一般认为确认是一个包括以下方面的全过程。包括书面方案、安装的设备符合设计指标和规范的证据(设备鉴
                定)、使用校准过的仪器收集数据、在确定的操作条件下设备能在规定的公差内运行、通过反复运转和过程测试
                验证设备是可重现的证据(过程性能鉴定)。








GB_T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装.pdf

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2009-12-29 21:50 上传
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黑旋风
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茶花

[h1]RE: 消毒后的湿化瓶清洁干燥封闭保存有效期为多少天?[/h1]

谢谢老师的指导，还给我看相关的学习资料。消毒后的湿化瓶清洁干燥封闭保存有效期为多少天? 是由选用的包装材料及工艺方式，经过验证后决定的。
看来要根据自已医院的具体情况具体分析，按临床多次验证后才能决定有效期时间的长短了。






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黑旋风
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KXG

已下载学习相关资料，谢谢老师！！:handshake:handshake

valiancy11

湿化瓶是消毒，不是灭菌的，好像现在还没有规范标准。我院每天更换湿化瓶和湿化芯，备用周转时间一般不会超过1周的。期待也有标准规范～～～

466474786

保存时限应根据医院具体情况，做培养，以数据作为依据确定

lcx2768

我们医院保存一个月监测细菌还在正常范围