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发表于 2011-9-20 16:33:09
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包装保存期要做验证,不同的空间-工作区域(环境温度、湿度及通风换气次数要求);不同的条件(灭菌方式);不同的包装形式,结果是完全不一样的。 卫生部规范是标准的条件下,做标准的事,这是不能忽视的常识。 请阅读: 医院消毒供应中心(WS310.1 第1部分)7.2.4.2 工作区域划分应遵循的基本原则如下:a) 物品由污到洁,不交叉、不逆流。b) 空气流向由洁到污;去污区保持相对负压,检查、包装及灭菌区保持相对正压。7.2.4.3 工作区域温度、相对湿度、机械通风的换气次数应符合表1要求;照明宜符合表2 的要求。表1 工作区域温度、相对湿度及机械通风换气次数要求工作区域 温度/(℃) 相对湿度/(%) 换气次数/(次/h)去污区16~2130~6010检查、包装及灭菌区20~2330~6010无菌物品存放区低于24低于704~10 医院消毒供应中心(WS310.3 第3部分)5.9.5 无菌物品存储有效期5.9.5.1 环境的温度、湿度达到WS310.1的规定时,使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14d;未达到环境标准时,有效期宜为7d。5.9.5.2 医用一次性纸袋包装的无菌物品,有效期宜为1个月;使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品,有效期宜为6个月;使用一次性纸塑袋包装的无菌物品,有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品,有效期宜为6个月。
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