灭菌过程验证

dearhang · 发表于 2012-1-2 11:14:00

管腔PCD能否代替敷料PCD？

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baixiaoyue · 发表于 2012-1-2 11:14:01

各位老师新年好，我也很想学习这方面的知识，恳请帮助。

jianfeng917 · 发表于 2012-1-2 11:14:02

从管腔pcd的产品用途看：适用于压力蒸汽灭菌器日常灭菌过程的批量检测，尤其适用于管腔以及结构复杂器械包裹的灭菌检测。------看来可以代替敷料pcd;个人见解

茶韵幽香 · 发表于 2012-1-2 11:14:03

我觉得不能代替，很多厂家都在宣传管腔型的可以代替敷料，但是我感觉不合适，目前也没有官方的规范认定管腔的就能替代敷料的。而且管腔型的PCD目前只有化学PCD，还没有生物PCD，管腔型的PCD应该适合用于腔镜器械；而敷料PCD既有生物也有化学的PCD ,适合于对敷料的监测。

康美 · 发表于 2012-1-2 11:14:04

1、PCD的解释：摘自：GB/T 19971-2005 医疗保健产品灭菌术语
2.29 工艺监测器材 process cballenge device （PCD）
经专门设计模拟被灭菌的产品，并对灭菌工艺形成确定的抗力，用于估算工艺过程的有效性能。
2、目前市场上没有一款产品能适用于医院供应室作为灭菌验证放行依据。因为它没有得到《卫生许可批件》。
3、每种PCD有严格的定义，是不能互换的。
4、要想学习了解PCD知识，可以参考相关标准《AAMI TIR31-2008 Process challenge devices/test packsfor use in health care facilities》详细地描述了。

蓝天白云j · 发表于 2012-1-2 11:14:05

谢谢以上各位老师的讨论！我赞同conmed老师的观点，因国内还没有相关PCD标准和评价方法，再则灭菌不同类别的物品，应当使用相应的PCD来验证。

蓝天白云j · 发表于 2012-1-2 11:14:06

conmed老师，标准《AAMI TIR31-2008 Process challenge devices/test packsfor use in health care facilities》从哪找呀？

jianfeng917 · 发表于 2012-1-2 11:14:07

本帖最后由 jianfeng917 于 2012-1-3 11:28 编辑

灭菌器内不可能只放辅料类或管腔类物品，看来两种都要放才保险

随和好学 · 发表于 2012-1-2 11:14:08

批件的问题可以查一下国家卫生部的网站，有几个厂家的批件早批就下来了。

金陵 · 发表于 2012-1-2 11:14:09

在风铃老师的书里《医院CSSD建设与管理工作指南》第230-232页有关于PCD的分类、应用等较详细的叙述，也较权威。