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关于一次性无菌物品验证审核问题

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发表于 2014-11-27 08:45:00 | 显示全部楼层 |阅读模式


请教各位专家:进行一次性无菌医疗器械验证审核是否一定要查看授权委托书,包括生产企业对经营企业、经营企业对个人。我们向销售人员索取,但他说现在是网上招标,不需要生产企业对经营企业授权书,是这样吗?





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发表于 2014-11-27 08:45:01 | 显示全部楼层


我们这里不但销售人员这样说,设备科的人也这样说,一句话:院感科的人就是没事找事!所以很期待对这一块的监管有明确的规定,医院里纪委、审计部门也做这项工作,因此院感科是不是可以不做审证这个工作?







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发表于 2014-11-27 08:45:02 | 显示全部楼层


   医院感染管理办法
      第八条 医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专(兼)职人员具体负责医院感染预防与控制方面的管理和业务工作。主要职责是:
  (一)对有关预防和控制医院感染管理规章制度的落实情况进行检查和指导;
  (二)对医院感染及其相关危险因素进行监测、分析和反馈,针对问题提出控制措施并指导实施;
  (三)对医院感染发生状况进行调查、统计分析,并向医院感染管理委员会或者医疗机构负责人报告;
  (四)对医院的清洁、消毒灭菌与隔离、无菌操作技术、医疗废物管理等工作提供指导;
  (五)对传染病的医院感染控制工作提供指导;
  (六)对医务人员有关预防医院感染的职业卫生安全防护工作提供指导;
  (七)对医院感染暴发事件进行报告和调查分析,提出控制措施并协调、组织有关部门进行处理;
  (八)对医务人员进行预防和控制医院感染的培训工作;
  (九)参与抗菌药物临床应用的管理工作;
  (十)对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核;
  (十一)组织开展医院感染预防与控制方面的科研工作;
  (十二)完成医院感染管理委员会或者医疗机构负责人交办的其他工作。







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发表于 2014-11-27 08:45:03 | 显示全部楼层


请教各位专家:进行一次性无菌医疗器械验证审核要查看授权委托书、三证,好像还要安全评价报告、身份证号、电话,要谁的身份证号呢?






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发表于 2014-11-27 08:45:04 | 显示全部楼层


虽然医院感染管理办法是有明确规定,但实际中是做不到的,院感科人丁单薄,有心无力!







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发表于 2014-11-27 08:45:05 | 显示全部楼层


销售人员的身份证号码






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发表于 2014-11-27 08:45:06 | 显示全部楼层


我们要求销售人员要提供身份证复印件的






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发表于 2014-11-27 08:45:07 | 显示全部楼层


但销售人员都说不需要提供生产企业与经营企业的授权书,如果不需要的,我就把验证审核中该项内容删除,各位专家,请赐教!急需您们的意见,谢谢!








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发表于 2014-11-27 08:45:08 | 显示全部楼层

东方欲晓 发表于 2014-11-27 09:01
我们这里不但销售人员这样说,设备科的人也这样说,一句话:院感科的人就是没事找事!所以很期待对这一块的 ...
应该由招标单位具体负责“三证”的收取与审核,并存放保管,留待执法部门来院检查。院感科可以提供技术指导,协助做好招标采购工作,另外院里纪委、审计也参加该项工作。建议各院具体问题具体分析,灵活掌握,只要操作符合国家规范,谁来牵头做,要看是否利于工作开展。






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发表于 2014-11-27 08:45:09 | 显示全部楼层

jinxiangtang 发表于 2014-11-27 09:48
应该由招标单位具体负责“三证”的收取与审核,并存放保管,留待执法部门来院检查。院感科可以提供技术指 ...
很多一次性耗材由区里卫生局统一招标,这部分我们可以不审证了吗?说实话,工作量很大,我们并不愿意审。如果局里招标了的不审证也能少一些工作量啊。






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