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纱布口罩

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发表于 2014-6-21 13:19:00 | 显示全部楼层 |阅读模式


font=宋体]    医院隔离技术规范(WS/T311-2009)   
    6.2口罩的使用  
    6. 2. 1 应根据不同的操作要求选用不同种类的口罩。
    6.2.2 一般诊疗活动,可佩戴纱布口罩或外科口罩;手术室工作或护理免疫功能低下患者、进行体腔穿刺等操作时应戴外科口罩。
    关于进一步规范医用口罩注册工作的通知(国食药监械[2009]755号  2009年11月12日 发布)
    一、医用口罩的标准及重要技术指标中提到普通脱脂纱布口罩不作为医疗器械管理。     请老师们讨论一下,这规范和通知有矛盾吗?你们医院是否还用纱布口罩?




口罩, 技术, 医用口罩, 免疫功能, 医疗器械


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发表于 2014-6-21 13:19:01 | 显示全部楼层


貌似前后矛盾晒,有专家解释吗?期待中,。。。。。。






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发表于 2014-6-21 13:19:02 | 显示全部楼层


我们医院目前只有普通口罩、外科口罩、医用防护口罩,早就已经不用纱布口罩了。






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发表于 2014-6-21 13:19:03 | 显示全部楼层


这两个应该没有直接的冲突吧。因为两个的目的不一样了。






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发表于 2014-6-21 13:19:04 | 显示全部楼层


我们医院取消纱布口罩应该超过10年了。不管能不能用,现在一般都不用纱布口罩了吧?一次性的都方便呀!






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发表于 2014-6-21 13:19:05 | 显示全部楼层


纱布口罩早不用了,它没有合格证。






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发表于 2014-6-21 13:19:06 | 显示全部楼层


我们医院近20年不用纱布口罩了。目前只有一次性口罩、外科口罩。







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发表于 2014-6-21 13:19:07 | 显示全部楼层


                                           医用口罩的标准及重要技术指标
                              来源:民心网    发布人: 刘丽萍  发布时间: 2009/11/23 9:05:00
      目前,作为医疗器械管理的口罩包括医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩,普通脱脂纱布口罩不作为医疗器械管理。作为医疗器械管理的口罩,其标准和重要技术指标要求如下:
    (一)医用防护口罩
  符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准,重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力:
  1.过滤效率:在空气流量(85?)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24?.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等级。
  2.吸气阻力:在上述流量条件下,吸气阻力不超过343.2Pa(35mmH?2O)。
    (二)医用外科口罩
  符合YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准,重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力:
  1.过滤效率:在空气流量(30?)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24?.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%;
  2.细菌过滤效率:在规定条件下,对平均颗粒直径为(3?.3)μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%;
    3.呼吸阻力:在过滤效率流量条件下,吸气阻力不超过49Pa,呼气阻力不超过29.4Pa。
    (三)普通医用口罩
  符合相关注册产品标准(YZB),一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求,或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。

通讯员:刘丽萍/昌图县药监局







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发表于 2014-6-21 13:19:08 | 显示全部楼层


我们医院目前只有一次性口罩、外科口罩、医用防护口罩,早就已经不用纱布口罩了。







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发表于 2014-6-21 13:19:09 | 显示全部楼层


路过,学习了,谢谢老师






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