阿莫西林2次/日与3次/日对小儿轻症肺炎同样有效

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门诊中标准的阿莫西林口服（50mg/Kg/天）每日3次为小儿非重症肺炎的一线治疗方案。更少的服药次数可能意味着更高的依从性，但是目前尚无对每日2次或每日3次的治疗方案的直接比较研究。
来自巴西的Nascimento-Carvalho博士等对此展开研究。结果表明，对于小儿轻症肺炎，每日2次口服剂量的阿莫西林与每日3次同样有效。该研究在线发表在2014年3月19日的Antimicrobial Chemotherapy杂志上。
该研究旨在评价轻症肺炎患儿口服阿莫西林（50mg/Kg/天），每日2次或每日3次的疗效是否相同。该研究为随机对照（安慰剂）研究，仅由巴西一个临床研究中心完成。通过严格的诊断标准，肺炎分类以及疾病进展情况纳入患儿820例。
患儿的年龄为2个月-59个月，随机分配给予口服阿莫西林组50毫克/公斤/天，Bid（25mg/Kg/次）或Tid（16.7mg/Kg/次）。治疗后2天，5天和14天进行随访。
在意向性治疗分析中，每日2次和每日3次的治疗失败率分别为23.0%和22.8%。按每个方案分析，相应的比例分别为21.3%和20.1%。呼吸急促，发烧和气喘是治疗失败的独立预测因子，研究人员认为该类患者应密切随访。
影像学确诊肺炎患儿277例（33.8％）。在这些患儿中，每日2次和每日3次患者的治疗失败率为18.8%。严重不良事件罕见，绝大多数患儿无需停药，腹泻是最常见的不良反应。
多中心的方法会使招募充足数量患者的数量加快，虽然该研究在单一的中心进行，但增加了招募的程序和随访患者的质量控制更容易核实的优势。研究人员认为该研究结果是普遍适用的，因为纳入该研究的患者与世界各地就诊的患者相类似。
总之，非重症儿童社区获得性肺炎可给予阿莫西林剂量25mg/Kg，每日2次，安全有效。每日2次用药是所有患者所需要的，更高剂量的阿莫西林是不必要的且可以节约用药成本。
该研究结果并不令人奇怪，因为非重症肺炎的2天的短程治疗与5天的疗程同样有效。抗生素治疗非重症肺炎更大的问题是，是否抗生素治疗是必需的。
初步研究表明，非重症肺炎的临床结局不受到抗生素治疗影响，考虑到目前的诊断标准无法区分是病毒还是细菌感染，因此该问题的解决需要具有代表性医疗机构进行更大规模的临床试验研究。
信源地址：http://www.medscape.com/viewarticle/823469



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佳蕙淼淼

大规模的随机临床试验研究是最有说服力的循证医学证据，

快乐美辰

学习了，谢谢老师分享呀。