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发表于 2013-5-6 14:13:00 | 显示全部楼层 |阅读模式


3M推出一种仅需1~3h(用于压力蒸汽灭菌)和4h(用于环氧乙烷灭菌)就能得出结果,但在培养、观察结果时必须配备能探测荧光的特殊培养锅。
    生物指示剂质量标准  由于生物指示剂的质量要求高,生产工艺复杂,因此,保证生物指示剂的质量显得十分重要和迫切。考核生物指示剂的质量:
     选择合乎标准的生物指示剂 必须注意的是并非生物指示剂的抗力越大越好,而应该符合国际国内标准的要求。
     压力蒸汽灭菌生物指示剂 指示菌通常是嗜热脂肪芽胞杆菌(ATCC7953)芽胞,培养温度为56℃。美国AAMI标准:存活时间≥5min、杀灭时间≤15min(121℃)。我国标准:存活时间≥3.9min、杀灭时间≤19min(121℃),菌量为5×105~5×106,D值为1.3~1.9min。
     环氧乙烷灭菌生物指示剂 指示菌是枯草芽胞杆菌黑色变种(ATCC9372)芽胞,培养温度为37℃。美国AAMI标准:在54℃、50%~70%RH和600mg/L环氧乙烷浓度下,存活时间≥15min,杀灭时间≤60min



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发表于 2013-5-6 14:13:01 | 显示全部楼层


这早就出来好几年了,培养锅不属于医疗器械,没有注册证,但指示剂都有注册证和消毒批件。






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