无纺布及纸塑包装材料需要产品注册证吗？

dearhang

本帖最后由 回归自然 于 2011-8-15 16:48 编辑

请问各位老师：你们医院用的无纺布及纸塑包装材料有产品注册证吗？为什么我们向厂家索证时均被告之没有，其他的相关证件都有，是这样吗？



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二道桥的羊肉串

我们医院把无纺布及纸塑包装材料算医用耗材，所以没有要求厂家提供产品注册证，如果消毒用品，需要提供，不知你是否明白？

回归自然

xydyfywangpeng 发表于 2011-8-15 17:07
                               
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我们医院把无纺布及纸塑包装材料算医用耗材，所以没有要求厂家提供产品注册证，如果消毒用品，需要提供，不 ...

谢谢！再请教一个问题：在什么地方可以查到无纺布及纸塑包装材料的标准方面的内容？

二道桥的羊肉串

回归自然 发表于 2011-8-16 10:46
                               
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谢谢！再请教一个问题：在什么地方可以查到无纺布及纸塑包装材料的标准方面的内容？

在卫生部网站上可以查查，有相关内容的解释

回归自然

xydyfywangpeng 发表于 2011-8-16 10:49
                               
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在卫生部网站上可以查查，有相关内容的解释

谢谢！我会抽空上卫生部网站看一看

zinph

本帖最后由 zinph 于 2011-8-19 16:22 编辑

无纺布及纸塑包装材料不做医疗器械管理，所以没有医疗器械注册证
但纸塑包装带有灭菌指示的目前是作为消毒用品管理，必须要有消毒许可批件

无纺布的管理办法还在研究中，暂时没有定下来按医疗器械管理还是按消毒用品管理。

万王之王

路过，学习。谢谢各位老师！

lqcindy

无纺布和医用皱纹纸不属于消毒产品，不属于医疗器械，所以无需产品注册证。