什么情况下生物PCD中加用5类化学指示卡？

dearhang · 发表于 2011-4-26 17:09:00

教CSSD标准中”生物监测法，紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用5类化学指示卡。化学指示物合格后可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。”目前我省要求只要是植入物、植入器械用高压灭菌无论是急诊还是择期手术均在生物PCD中加用5类化学指示卡，请问合理吗？有依据吗？

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小点点 · 发表于 2011-4-26 17:09:01

范写得很明白，没必要，浪费。

吕永红123 · 发表于 2011-4-26 17:09:02

习了，也明白了，谢谢老师。

拙凌 · 发表于 2011-4-26 17:09:03

么是紧急情况？择期手术怎么会是紧急情况呢？

chmh · 发表于 2011-4-26 17:09:04

范中讲的很清楚，择期手术应等生物监测阴性再发放，急诊手术可在生物PCD中加入第五类化学爬行卡先放行。

禅静思语 · 发表于 2011-4-26 17:09:05

入物得最终判定结果是生物PCD ！！！
5类化学指示卡只是急诊手术提前放行的标志，最终还是要生物PCD，而择期手术的生物PCD 已经有了结果，就没必要再有5类化学指示卡的结果了。

学海无涯 · 发表于 2011-4-26 17:09:06

曾与我们省消毒专委会某专家探讨此标准的出处，他说是听3M黄老师上课时说的...可想而知，此标准有依据吗？合理吗？而且在我们省CSSD验收标准中并无此要求！执行国家规范和省验收标准！

康美 · 发表于 2011-4-26 17:09:07

quote]回复天师
规范写得很明白，没必要，浪费。
请问老师，
“规范写得很明白”？明白在哪里？

“没必要”？是执行生物PCD中加用5类化学指示卡？还是采用了是种“浪费”？

正确的答案：请大家参考学习国家标准（GB18282）既等同的国际标准（ISO11140）相关内容。

下载：GB 18282.1-2000 医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分：通则

GB 18282.1-2000 医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分：通则.pdf

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康美 · 发表于 2011-4-26 17:09:08

B 18281.1 2000  医疗保健产品灭菌生物指示物第 1 部分通则
GB 18281.2-2000  医疗保健产品灭菌生物指示物第 2 部分环氧乙烷灭菌用生物指示物
GB 18281.3-2000  医疗保健产品灭菌生物指示物第 3 部分湿热灭菌用生物指示物

以上三个标准引言都一样强调
生物指示物总是应当与物理的和（或）化学的检测配合在一起使用，以证明灭菌工艺的功效。不管生物指示物获得的结果如何，若灭菌工艺的某一物理／化学变量超过了规定范围，灭菌周期均应视作未达预期目标。不明白“生物PCD中加用5类化学指示卡”监测作用目的可信度？意义何在？是否存在安全漏洞？

天上流云 · 发表于 2011-4-26 17:09:09

学习了，也明白了，谢谢老师。