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发表于 2009-2-8 09:01:02
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[h1]国家食品药品监管局：大连问题疫苗已被控制和召回[/h1]
源：人民网-时政频道
人民网北京2月7日电 （记者 杨铁虎）国家食品药品监督管理局6日发布通报说，大连金港安迪生物制品有限公司生产的问题疫苗已被控制和召回。有关部门已立案调查，并将依法作出严肃处理。
据了解，今年1月8日，中国药品生物制品检定所在对狂犬疫苗监督检验中发现，大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的11批冻干人用狂犬病疫苗含有核酸物质，16批液体剂型人用狂犬病疫苗中有两批含有核酸物质。国家食品药品监督管理局稽查局接到报告后，立即要求辽宁省食品药品监管局对其产品依法进行控制，当地食品药品监管局也迅速开展调查处理。
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛说，核酸物质临床上常作为免疫制剂，用于某些病毒性感染疾病的治疗。目前，有专家正在就能否将核酸物质作为佐剂添加到狂犬疫苗中进行相关研究，在动物实验中未发现对动物造成危害，但这一研究尚未进入人体临床试验阶段，因此，未经批准擅自在人用狂犬病疫苗中加入核酸物质属于违法行为。
颜江瑛表示，食品药品监管部门目前已召回大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的所有批次人用狂犬病疫苗，并已对该公司立案调查，将依法作出严肃处理。药品不良反应监测部门正在密切关注已使用这一疫苗的人群，截至目前，尚未收到因使用这一疫苗而出现的不良反应报告。
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发表于 2009-2-8 09:01:00
