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山东新华生产的压力蒸汽灭菌化学指示卡,是否有卫生部卫生许可批件?

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发表于 2009-4-24 09:53:00 | 显示全部楼层 |阅读模式


东新华医疗器械股份有限公司生产的新华牌132度压力蒸汽灭菌化学指示卡,是否有卫生部卫生许可批件?





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发表于 2009-4-24 09:53:01 | 显示全部楼层
[h1]回复 #1 白去 的帖子[/h1]


品名称:新华牌132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡
------------------------------------------------------------------------------------------------------
    产品类别:消毒产品 国产 器械 指示卡  
   生产企业:山东新华医疗器械股份有限公司
  ------------------------------------------------------------------------------------------------------
    地址:山东省淄博市张店区洪沟路2号
  ------------------------------------------------------------------------------------------------------
    批准文号:卫消字(2000)第0003号
  ------------------------------------------------------------------------------------------------------
    批准日期:2006-10-16
  ------------------------------------------------------------------------------------------------------
    批件有效期:截止  2010年10月15日
  ------------------------------------------------------------------------------------------------------
    备注:  
   
      
  附件:
   
    产品说明:     将热敏涂料涂印于指示卡上,面积在1.5cm2,当温度上升至要求水平,持续规定时间,涂料由浅黄色变为黑色,根据变色情况,判断灭菌物品中心是否达到所需温度和时间(指示卡置物品包中心)。  
   
------------------------------------------------------------------------------------------------------
    使用范围:     适用于医疗防疫机构对132℃,作用3min的预真空压力蒸汽灭菌处理的监测。  
   
------------------------------------------------------------------------------------------------------
    使用方法:     将指示卡置拟灭菌物品包中央。灭菌后,观察指示卡,如指示剂颜色达到或深于卡面标准色,说明物品包中心已达到132℃,3min;如指示剂颜色无变化或变色浅于标准色,表明未达规定的灭菌温度和时间。  
   
  ------------------------------------------------------------------------------------------------------
    注意事项:     1、本品只表示灭菌是否达到规定的温度和持续时间,不代表是否还有微生物存活。
    2、避光、室温、通风、干燥、密封保存。
    3、防止受潮,禁止与酸、碱性物质接触。
    4、有效期36个月。








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发表于 2009-4-24 09:53:02 | 显示全部楼层


常感谢布衣老师:handshake :handshake








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发表于 2009-4-24 09:53:03 | 显示全部楼层
[h1]回复 #3 白去 的帖子[/h1]


不客气,下次需要查阅资料可以直接上卫生部卫生监督中心网http://slps.wsjd.gov.cn/xwfb/gzcx/PassFileQuery.jsp






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发表于 2009-4-24 09:53:04 | 显示全部楼层


布衣老师,您好!我想咨询一个问题,明天开始执行的供应室3个新规范了,要进行追溯,每个医院的记录方式都不一样,可不可以推荐一个做得比较好的记录给我?谢谢!






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发表于 2009-4-24 09:53:05 | 显示全部楼层


谢谢布衣老师,我也把我使用的材料上网查查。






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发表于 2009-4-24 09:53:06 | 显示全部楼层


回复小雨231;这次在一个展销会上看到灭菌器和清洗机都带条吗扫描枪,追溯相当方便,应是不错选择.






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发表于 2009-4-24 09:53:07 | 显示全部楼层

回复 4# 布衣


    谢谢布衣老师!下次查询就方便多了.






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发表于 2009-4-24 09:53:08 | 显示全部楼层


感谢布衣版主为我们提供了一个实用的查询网址。






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发表于 2009-4-24 09:53:09 | 显示全部楼层


这个网址太好了,查起来相当方便 但是我发现有些产品没有收录在列 比如说3M生物指示剂注册了SFDA,但是没有注册卫生部的批件,这是怎么回事






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