高值一次性医疗器械的重复使用与感控的关系？

感控雏鹰

石桥wshh1975 发表于 2017-4-14 14:02
好像与“高值”一次性耗材无关。

所谓高值就是价钱的问题吧，好比面粉和面包的纠结，现在面粉（高值耗材）的价格超过了面包（治疗）的费用，所以才出现这种矛盾体，一方面要求一次性使用，一方面治疗所需物品的价格超过了治疗所收费用！法律法规又明文规定一次性使用严禁重复使用

感控雏鹰

yanziym 发表于 2017-4-14 10:55
一次性高值耗材，价格昂贵，能不能重复使用，应该有循证依据。一味的强调不能重复使用，不能解决问题。

和循证没啥关系，循证的结果不会超过立法的，只要法律法规严禁重复使用，你就是在有循证依据也是白搭

hongkanghulibu

一次性用品不能复用吔，这是原则，不能违背。

gwyyywk

有哪家医院的超声刀是一次性使用？7千多的？如何收费？这正是医院的感控的难点，出了事是院感人的责任！！

十月芙蓉

本帖最后由 十月芙蓉 于 2017-4-14 16:03 编辑

既然是一次性用品就没必要复用。
高值一次性用品的复用，如果考虑费用问题，那就需要求证值不值这么多钱？材质能不能再次反复灭菌？那需要认真探究一番了。

石桥wshh1975

2014年新版《医疗器械监督管理条例》
第六条　医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。
　　一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公布。重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，不列入一次性使用的医疗器械目录。对因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，应当调整出一次性使用的医疗器械目录。

鲜美的遇见

石桥wshh1975 发表于 2017-4-13 21:50
1.哪种手术器械标注过有效的消毒灭菌方法？
2.为什么会灭菌不彻底？那JCI都不排斥高值耗材的重复使用， ...

1.可重复使用的器械一般都要求厂商提供有消毒灭菌方法的说明书，我们供应室处理的时候都要有这样的文字依据。而一次性的肯定就没有，只能按照经验。
2.实际工作中确实做不到一次性，所以如果要推广一次性耗材的重复使用，那就应该先建立完善的评价方式，规范消毒灭菌方式，以及复用器械的复用次数，如何评判不该再使用等等，而不是一句“可以重复使用”就把口子打开。
3.就是因为没有相应的循证依据，没有做相关的实验和调查，我们没法衡量把“一次性耗材”当成“重复使用器械”来消毒灭菌是否合理，是否有效，是否存在隐患，这些都没有人可以打包票。
总结一下，我不是反对一次性耗材重复使用，我的意思是我们应该把它规范化、科学化之后，再来普及推广。






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石桥wshh1975
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风雪里的花瓣ljf

原则上规定一次性医疗器械，医疗用品只能一次性使用，不能重复使用，但目前大多数医院的超声刀都重复使用，？又有哪家医院的超声乳化头是一次性使用的？院感科怎么管？真是困惑？

770362758

感控雏鹰 发表于 2017-4-14 07:59
重复使用可能会产品原材料老化变脆，易增加微粒；如经环氧乙烷再次灭菌，会增加环氧乙烷的残留量；如经辐射 ...

认同老师的说法