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关于进口一次性使用无菌医疗器械中文标识的问题

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发表于 2016-1-15 11:54:00 | 显示全部楼层 |阅读模式


请问:中文标识都应有哪些具体内容?所有小包装上都要贴中文标识吗



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发表于 2016-1-15 11:54:01 | 显示全部楼层


      关于进口一次性使用无菌医疗器械中文标识的问题
     一、 中文标识都应有内容:中华人民共和国产品质量法规定,进口产品在国内市场销售必须有中文标志。同时,根据国家有关法律法规的规定,产品或产品包装上的标识应有以下九种:
  1、产品要有检验合格证。
  2、有中文标明的产品名称、厂名和厂址。进口产品在国内市场销售,也必须有中文标志。
  3、根据产品的特点和使用要求,需标明产品规格、等级,所含主要成分的名称和含量也应当予以标明。
  4、限期使用的产品,应标明生产日期或失效期,包装食品一般都应标明生产期、保质期和保存期。
  5、对于容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品要有警示标志或中文警示说明。
  6、已被工商部门批准注册的商标,其标志为“R”或“注”。
  7、已被专利部门授予专利的,可在产品上注明。
  8、生产企业应在产品或其说明、包装上注明所执行标准的代号、编号、名称。我国现行标准分四级“即国家标准(GB)、行业标准(HB)、地方标准(DB)、企业标准(QB)。”
  9、已取得国家有关质量认证的产品,可在产品或包装上使用相应的安全或合格认证标志。
     二、且所有小包装上都要贴中文标识的。






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