灭菌指示物需要索什么？

旭日云海 · 发表于 2015-11-13 08:45:10

西爾瑪发表于 2015-11-13 11:54
是每批次都要索取的那个吗？

不是的，卫生安全评价报告是一类消毒产品有效期4年，二类消毒产品长期有效。所以只要评价报告在有效期内，就不需要每批次索取。

陌上尘埃 · 发表于 2015-11-13 08:45:11

国家卫生计生委015-11-09 关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知，国卫监督发〔2015〕90号：各级各类医疗卫生机构和经营企业在购进和使用第一类、第二类消毒产品时，不应再要求产品责任单位提供卫生安全评价报告备案凭证，是不是不要卫生安全评价报告了呀？

西爾瑪 · 发表于 2015-11-13 08:45:12

陌上尘埃发表于 2015-11-14 08:36
国家卫生计生委015-11-09 关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知，国卫监督发〔2015〕90号：各级各类 ...

请问老师第一类第二类消毒产品怎么分的？灭菌指示物属于第几类呢

慧子 · 发表于 2015-11-13 08:45:13

卫生安全评价报告必须要的，只是不需要备案凭证了

0791690 · 发表于 2015-11-13 08:45:14

西爾瑪发表于 2015-11-16 08:18
请问老师第一类第二类消毒产品怎么分的？灭菌指示物属于第几类呢

你可以下载这个文件内面说的很清楚建议你学习下《消毒产品卫生安全评价规定》

西爾瑪 · 发表于 2015-11-13 08:45:15

0791690 发表于 2015-11-16 16:54
你可以下载这个文件内面说的很清楚建议你学习下《消毒产品卫生安全评价规定》

好的谢谢老师，我这就去下载看看

陌上尘埃 · 发表于 2015-11-13 08:45:16

国家卫生计生委《消毒产品卫生监督工作规范》(国卫监督发〔2014〕40号)
第三条按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
　　第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。