楼主: author_virtual_

还是关于证件审核方面的问题?

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发表于 2015-4-22 14:50:30 | 显示全部楼层


(二)消毒剂、抗(抑)菌制剂延长产品有效期的,应当进
行有效成分含量、pH 值、一项抗力最强的微生物杀灭(或抑制)
试验和稳定性试验;使用原送检样品的只需做稳定性试验;
。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应
当重新进行卫生安全评价和备案。在对消毒产品进行检验时,只
作关键项目






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发表于 2015-4-22 14:50:31 | 显示全部楼层


我中午又重新学习了一下(2014)36号
所以说,检验报告与卫生安全评价报告在延期申请时都同时换了,时间应当是一致的。






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发表于 2015-4-22 14:50:32 | 显示全部楼层

muniuxing 发表于 2015-4-24 13:42
(二)消毒剂、抗(抑)菌制剂延长产品有效期的,应当进
行有效成分含量、pH 值、一项抗力最强的微生物杀 ...
谢谢老师的耐心解释。
在审核证件是确实存在说明书与检验项目不对应的问题。是不是都可以理解为“生产企业重新进行卫生安全评价和备案,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目”做检测呢?
还有:(2014)36号明文规定高效消毒剂、皮肤黏膜消毒剂属于第一类消毒产品,而厂家提供的报告中却明确勾选的是第二类,这又是怎么回事呢?难道是行政部门审批的问题吗?这样的报告可以吗?谢谢!






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发表于 2015-4-22 14:50:33 | 显示全部楼层


生产企业重新进行卫生安全评价和备案,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目”
因为只做关键项目,就说明第二个检验报告是属于第一个(原始)检验报告的补充说明,所以,道理是应当有原始件。就是补充文件只有在有原始文件时才能体现出作用

以上是我的推理。这方面我研究的也不好,希望有老师进一步解答。我也要认真的再捋一捋我的证了,每次捋一次我也有很多问题






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发表于 2015-4-22 14:50:34 | 显示全部楼层

muniuxing 发表于 2015-4-24 10:17
进一次货,要一个批次的,你只要你使用的批次,批次检验报告在该产品使用完后,保存6个月。
我的意思是,在产品还没有进医院之前的证件审核。谢谢!可能是我没有表达清楚。






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