一次性使用包装材料应该索取哪些证件？

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本帖最后由 依依 于 2011-6-2 17:14 编辑

请教各位老师：一次性使用包装材料应该索取哪些证件？如无纺布、纸塑袋、纸袋等，纸塑袋外有化学监测标识的应该索取卫生部许可批件吗？谢谢！



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澎澎

是不是《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》？

沙砾

楼上所指是一次性使用医疗用品
《消毒技术规范》第二十条　消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。
　　第二十二条　消毒品产生产企业卫生许可证编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号。
第二十六条　卫生用品和一次性使用医疗用品在投放市场前应当向省级卫生行政部门备案。备案时按照卫生部制定的卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定的要求提交资料。
　　省级卫生行政部门自受理申请之日起十五日内对符合要求的，发给备案凭证。备案文号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消备字（发证年份）第XXXX号。不予备案的，应当说明理由。
　　备案凭证在全国范围内有效。
　　第二十七条　进口卫生用品和一次性使用医疗用品在首次进入中国市场销售前应当向卫生部备案。备案时按照卫生部制定的卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定的要求提交资料。必要时，卫生部可以对生产企业进行现场审核。
　　卫生部自受理申请之日起十五日内对符合要求的，发给备案凭证。备案文号格式为：卫消备进字（发证年份）第XXXX号。不予备案的，应当说明理由。

小白兔

卫生部的许可证和许可批件全部都要索取的。

云浮院感科

卫生部的许可证和许可批件全部都要索取的。

lqcindy

无纺布不属于消毒产品，不属于医疗器械，不需要什么许可批件，但是纸塑袋需要的，因为纸塑袋属于消毒产品。

gcy19680428

赞同7#看法；无纺布不属于消毒产品，不属于医疗器械，不需要什么许可批件，但是纸塑袋需要的，因为纸塑袋属于消毒产品。