环氧乙烷灭菌的一次性无菌物品包装

author_virtual_ · 发表于 2012-10-17 11:22:00

根据相关标准的要求，如一次性使用输液器国家标准（GB8368-2005）要求：“采用环氧乙烷灭菌时，为确保每套输液器环氧乙烷残留量控制到0.5mg以下，输液器单包装宜采用易于环氧乙烷进出的透析材料（如采用一面是透析纸，另一面是塑料膜的符合包装袋，或在已打孔的包装袋上加贴透析纸），否则可认定为不符合7.6的要求（即：按GB/T14233.1进行试验时，每套输液器的环氧乙烷残留量应不大于0.5mg）”。根据国标要求，我们目前使用的多数双面塑料包装的一次性无菌物品都不符合要求，相关厂商应尽快将这些产品按照国标要求进行更换。希望各位关注一下所在医院使用的一次性无菌医疗用品。

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美好的家园 · 发表于 2012-10-17 11:22:01

刚刚昨天供应室护士长参加培养回来与我交流过，我们规范上是要求相应手术物品均需要高压灭菌的，但我们使用的一次性棉球与纱布的包装是环氧乙烷操作的，有关老师做的课题说明这些包装中的环氧乙烷残留量是大大超标的，我也在关注此事，期待后续！

金色秋天 · 发表于 2012-10-17 11:22:02

怎么没有人回答啊？

海洋之心 · 发表于 2012-10-17 11:22:03

本帖最后由海洋之心于 2013-1-8 12:40 编辑

1楼：环氧乙烷穿透力极强是可以穿透塑料包装袋的，透析纸包装袋除残快但也易破损，不易长时间存放和物流运输。现在医院供应室大部分都用。双面塑料包装除残时间需要加长，但不易破损一般生产厂家会用，另外医疗器械的包装也和器械的分类有关，比如1类的器械大部分用纸袋包装，3类的有的用铝塑袋包装，是为了便于物流运输和防止细菌进入。这些都有相关标准并不是全用透析纸包装是最好的，他是根据器械而定的。2楼：卫生部二规一标要求供应室所有器械都要灭菌，但不是要求全用高温高压灭菌，对不耐高温高压的器械应选择低温灭菌（纯环氧乙烷灭菌、等离子灭菌、低温甲醛灭菌）。你所说的一次性棉球与纱布是出厂时经过环氧乙烷灭菌的，只要包装完好在保质期内是不用再高温高压灭菌的。环氧乙烷可以杀灭所以细菌和芽饱，棉布可以用环氧乙烷灭菌，但灭菌后要做除残处理，因为会有残留环氧乙烷混合气体灭菌后一般要置放7天以上。

云淡风清卢 · 发表于 2012-10-17 11:22:04

请教：
一二三类器械是如何划分的？