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一次性医疗用品、消毒药械的管理

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发表于 2012-6-6 08:47:00 | 显示全部楼层 |阅读模式


按照要求医院感染管理科应对“一次性医疗用品、消毒药械的管理”审证。但我要提醒各位,当心掉入采购者、供应商、生产商的陷阱!
案例1:院感科对肠道门诊使用的漂白粉审证时发现,该产品卫生许可批件合格,但其产品标签上使用说明与批件严重不一致(使用浓度-对粪便、消毒适用范围)。
案例2:手消毒剂,产品批件符合国家要求,但其产品标签上使用说明与批件严重不一致(主要成分:批件注明为一种,而标签上注明三种;适用范围:批件注明用于物表和手消毒,而标签只有手消毒;品名不一致:批件是某某牌消毒液,而标签上注明为外科消毒液-皮肤用)。




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发表于 2012-6-6 08:47:01 | 显示全部楼层


案例3:某品牌一次性雾化器,在医疗器械注册上注明的上无菌一次性用品,但在产品标签使用说明中却注明可以连续使用一个治疗周期或5~7天,每次用后用开水冲一下即可。
因此,提醒各位同仁审证时一定要考虑周全,当心啊!!!






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发表于 2012-6-6 08:47:02 | 显示全部楼层


关于一次性的问题一直有些困惑,一次性是指用一次即丢弃吗?象上面提到的一次性雾化器,是指病人用一次就得扔掉吗?这显然不现实。






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发表于 2012-6-6 08:47:03 | 显示全部楼层


暂时还没有遇到这样的事情,谢谢提醒!






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发表于 2012-6-6 08:47:04 | 显示全部楼层


求助
哪位老师把你们的植入性器械管理制度上传一份,谢谢。






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发表于 2012-6-6 08:47:05 | 显示全部楼层


我院原来临床就是按照说明书使用,结果,一名骨科患者在等待手术期间患了流感,并引发慢支急发,科室给患者用了一次性的雾化器,结果患者20余天未好,患者对治疗十分不满,院感科介入查找原因,对其采样培养细菌满平皿,通知护理部全院停用该产品。






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发表于 2012-6-6 08:47:06 | 显示全部楼层


上面提到的一次性雾化器,本人认为专用于一个病人,用后清洁开水冲泡连续使用一个治疗周期(5-7天),污染时及时更换。应该是付合循征感控的吧。






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发表于 2012-6-6 08:47:07 | 显示全部楼层


非常好的案例。最近我们正在收集这方面的资料,组织大家学习,借鉴了。谢谢






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发表于 2012-6-6 08:47:08 | 显示全部楼层


刚开展此项工作,谢谢提醒!






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发表于 2012-6-6 08:47:09 | 显示全部楼层


严格审查  产品标签上使用说明与批件要一致






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