可否使用两层纸塑包材料？

舟舟

听雨 发表于 2012-6-14 12:19
                               
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你没完全理解我的意思哦！“规范5.7.8.4 密闭式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层，适用于单独包 ...

"打开过程中，太小的零部件会弹出",那是要改进使用方法，不是要改变包装。个人观点。




[h2]点评[/h2]




黑旋风


赞同！ 

发表于 2012-6-14 17:36

大宛名驹

听雨 发表于 2012-6-14 12:19
                               
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你没完全理解我的意思哦！“规范5.7.8.4 密闭式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层，适用于单独包 ...

个人同意对“第二部分 5.7.8.4条款”的理解。
对于您说的问题，是否可以再参照一下“第三部分 4.4.2.3.3条款”。

4.4.2.3.3 采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。

yh56978

可使用一层,但两层能不能需要有实验依据,个人以为可以在内袋中使用生物指示剂或者爬行卡进行检测,生物指示剂成本比较高,也不方便,爬行卡做为第五类化学指示物对灭菌过程的所有关键变量起反应,如果爬行卡通过了,那应该达到灭菌的基本要素要求了,那就应该没什么问题.

hitachiqzy

可以用两层纸塑的，AAMI ST 79 中有详细如何两层纸塑包装。我认为对于手术器械双层纸塑包装有一些好处，介于纸塑包装无菌打开过程不如闭合式包装，双层纸塑能一定程度上解决这个问题

听雨

舟舟 发表于 2012-6-14 16:23
                               
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"打开过程中，太小的零部件会弹出",那是要改进使用方法，不是要改变包装。个人观点。

谢谢版主的意见，我已建议过怎样打开包装即保证不被污染，又不会丢失，可他们不愿改变习惯做法，而是要我拿不能双层包装的证据，所以我才求助各位。另外手术室护士长的意见就是若在内袋放置生物指示剂或者爬行卡进行检测合格，就可采用双层，我认为还是要按国家规范来。

听雨

hitachiqzy 发表于 2012-6-16 20:03
                               
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可以用两层纸塑的，AAMI ST 79 中有详细如何两层纸塑包装。我认为对于手术器械双层纸塑包装有一些好处，介于 ...

谢谢hitachiqzy ，我将检索“AAMI ST 79 ”来学习。若可以用两层纸塑包装，我也赞同手术器械双层纸塑包装，毕竟递送到手术台上方便又可靠，何乐而不为呢？

听雨

yhy8562243 发表于 2012-6-14 12:40
                               
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请问这个“双层纸塑包装袋灭菌器材（一大，一小）”是否用于手术的？谢谢！

手术用的，谢谢关注。