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发表于 2011-4-17 06:46:03
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器械要想复用:从启用之时，就要按照器械制造标准执行，不能分手术室与供应室，手术室洗手护士第一时刻做好“准备”阶段，很重要，根据调查，很大部分的器械由于没有执行器械制造厂家的要求，不分各个单位实际条件，按照“书本”的方法处理，这是我们CSSD标准中忽视的问题。
摘自：中国医学装备2007年9月第4卷第9期 ISO l7664：2O04《医疗器械灭菌制造商提供的可重复灭菌医疗器械处置信息》解读一王爱萍等
2 可重复灭菌医疗器械在医疗机构中再处理的基本过程
医疗器械制造商了解医疗机构对可重复灭菌医疗器械的再处理的过程．是为可重复灭菌医疗器械提供正确和完整的再处理信息的前提 只有这样．才能根据相应的处置过程研究器械对这些过程的适应性．从而使所提供的再处理信息更具有针对性 医疗机构对可重复灭菌医疗器械的再处理过程可分为以下几个阶段
2．1 “准备”阶段
准备阶段又分为使用地点的准备和清洗前准备 前者一般是由使用器械的医务人员在使用完器械后和送去处理前所需进行的工作。比如。器械使用后先用布或纸简单擦拭、装入适宜的容器等．以使器械便于进一步的处理和防止器械在运送过程中受到损坏；后者则是由处理者(医疗机构的消毒室供应部门或承包机构)在处理前的准备．如需要打开、拆开器械、刷拭等。
2．2 “清洗”阶段
制造商应了解医疗机构的常用的清洗消毒设备．提供确认过的自动清洗和手工清洗两种清洗方法。有些器械结构和特性复杂．不能采用自动清洗．制造商应给出警示
2-3 “消毒”阶段
消毒是去病毒的过程。该过程是为下一步对器械进行检验和维修创造一个良好的安全条件．防止将器械上的可能携带的病毒向检修人员传播 制造商一般应提供自动和手工消毒两种方法。
2．4 “干燥”阶段
对于某些特殊器械．消毒后可能需要有一个干燥处理的阶段．制造商应为之提供确认过的方法。
2．5 “检验、试验和维护”阶段
“检验和试验”：主要是检验清洗的效果和器械的性能是否还满足使用要求“维护”：在灭菌前对其进行适当的或必要的维护．比如对活动铰链进行必要的润滑。
2．6 “包装”阶段
包装过程是为下一步的灭菌过程和灭菌后器械的运送、贮存提供一个良好的无菌屏障系统，使其在灭菌中达到无菌．直至在使用前保持其无菌状态 制造商应规定采用适合于预期灭菌和灭菌后贮存的包装．以便对器械进行灭菌并保持其在再次使用前无菌 应确认包装是否与拟采用的灭菌过程相适应．与被包装的器械相适应。
2．7 “灭茵”阶段
医疗机构在对器械灭菌一般都是按照制造商推荐的灭菌方法灭菌。然而．各医疗机构的灭菌方式有多种．一种器械可能适用于多个灭菌方法。为了方便器械在医疗机构的灭菌，制造商有责任最好是对多个器械适用的灭菌方法进行确认。至少要确认其中一种．并提供相应的灭菌参数。
2．8 “贮存”阶段
制造商应对再处理后医疗器械使用前贮存时间或条件的任何限定予以说明．以确保贮存中的器械保持器械的安全性和有效性。
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发表于 2011-4-17 06:46:00
