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关于清洗剂的证件应该需要哪些

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发表于 2011-9-17 10:11:00 | 显示全部楼层 |阅读模式


应室使用的清洗剂都需要哪些证件呢?是否必需要所谓的审证呢?请老师们发表意见。我们很困惑





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发表于 2011-9-17 10:11:01 | 显示全部楼层


们也感到疑惑,不知该审核什么证件?因为清洗剂不属于医疗器械,不能按照器械和消毒剂去验证。
规范说的是:清洗剂要符合国家相关标准和规定。
目前我们除了审核厂家的证件外,着重检查清洗剂的质量:包装清洁度、液体形状和颜色、浓度、计量、批号、有效期、失效期等并记录。








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发表于 2011-9-17 10:11:02 | 显示全部楼层


果没有什么特别的证件或批件是必需的,我们以后也无须在这个问题上纠结了。总听到有的供应室护士长在强调要证件 但是又说不出具体什么证件,是不是我们自己在为自己人为地制造困难和麻烦呢?我们有时候的理解和看法是否有些过头了呢?








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发表于 2011-9-17 10:11:03 | 显示全部楼层


同老师的看法。有些事不必非要搞清楚,符合原则要求就行。[/quote]
问题是酶种类错综复杂,价格也是千变万化。如何识别和判断真伪和好次呢?没有依据和判断标准。








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发表于 2011-9-17 10:11:04 | 显示全部楼层


体点说,生产企业三证是否包括:营业执照、生产许可证、税务登记证?很多医院只知道要三证,但不清楚哪三个。请教了。








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发表于 2011-9-17 10:11:05 | 显示全部楼层


们也感到疑惑,不知该审核什么证件?因为清洗剂不属于医疗器械,不能按照器械和消毒剂去验证。
规范说的 ...[/quote]
我们也是很困惑,所作的也和金陵老师差不多,不知还要做那些资料的审核。








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发表于 2011-9-17 10:11:06 | 显示全部楼层


洗剂既不属于医疗器械,也不属于消毒产品范畴,因此不需注册证和卫生许可批件,也不需要消毒产品卫生许可证,理论上只要有营业执照即可。但在欧洲好像属于医疗器械管理,正规厂家应该可以提供相关证照(CE认证类),国内一个字。。。。。。乱








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