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发表于 2010-12-23 19:35:06
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清洗效果验证主要分为设备与洗净效果两类;设备验证如自动喷淋清洗消毒器、超声清洗机、内窥镜清洗机等,此部分可参考ISO15883的相关七个标准(-1为ISO15883整个标准的原则)(-2微手术器械自动清洗机)(-3为医疗废弃物容器)(-4为软式内窥镜清洗机)(-5为侧是污染物的概要)(-6是非侵入性医疗物品)(-7为床价、床侧桌、运送车的清洗消毒)中相应的标准要求与验证方法。
与CSSD相关的为-1,-2,-3这三个标准,总结来说清洗消毒机须要验证的为水质、水温与最终的清洗效果。针对清洗效果,可查ISO15883-5中的标准来生成人工配置的仿真污染物,才能定量定性。而人工污染物最重要的关键是血液;湿润的血液与干涸的血液,湿润的血液主体为血红蛋白,容易融于水;而干涸的血液为纤维蛋白,基本不溶于水。因此在ISO15883-5中的实验方法,都须要等待模拟污染物干涸后才做实验,主要在于纤维蛋白的去除效果。而这也是医用清洁剂与家用最大的差异点,换言之如果清洁剂无法有效去除纤维蛋白,就会造成清洗的失败。
对于市场有销售的模拟血液检测物来说,TOSI是最接近的模拟物,不但有血红蛋白更有纤维蛋白,而其他的大体仅表现了血红蛋白。
请查下图,是使用TOSI后可以透过TOSI的结果,分析是化学剂不足、水量不足或是设备有问题,进而能分辨出设备的问题。
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2010-12-27 13:33 上传
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