医用封口机索证

dearhang · 发表于 2010-8-15 10:22:00

医用封口机卫生部规定需索证吗？需索哪些证件？销售医用封口机的公司都说只要是医用就行，不需索要什么证件。

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沧海一粟 · 发表于 2010-8-15 10:22:01

回复 1# pangyimei

医用封口机应该不属于医疗器械，我到国家食品药品监管局查过了，在国产医疗器械内没有查到易用封口机。

pangyimei · 发表于 2010-8-15 10:22:02

医用封口机卫生部规定需索证吗？需索哪些证件？销售医用封口机的公司都说只要是医用就行，不需索要什么证件。是这样的吗?请各位老师解答。{:4_463:}

yhy8562243 · 发表于 2010-8-15 10:22:03

根据《医院感染管理办法》，我们管辖的范围是：消毒药械和一次性使用医疗器械、器具。医用封口机不属于这个范畴，不在院感管辖范围之内。谢谢！

HSY7869 · 发表于 2010-8-15 10:22:04

根据《医院感染管理办法》，我们管辖的范围是：消毒药械和一次性使用医疗器械、器具。医用封口机不属于这个 ...
yhy8562243 发表于 2010-8-15 13:02

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那还规定使用医用封口机？

细雨润竹 · 发表于 2010-8-15 10:22:05

回复 1# pangyimei

规定要我们索证的物品：消毒器（药）械、一次性使用的无菌医疗用品，医用封口机应该不在此范围内，而且沧海老师也已在国家食品药品监管局查过，说是在国产医疗器械内没有查到，换言之，是证明国家没有把医用封口机列入消毒器械范畴，因此就不需要索证。

jiangxing · 发表于 2010-8-15 10:22:06

好像医用封口机不要注册证