无菌包装存在哪些困惑?

欢乐天空

回复 1# py0215

换药室SOP是否卫生部出的标准，还是行业标准??如果不是，应该考虑参照卫生部WS310才对吧!!!
打开后可用24小时；
是指工作时间还是自然时间??
环境潮湿的南方与干燥的北方都是24小时吗??
急诊病房与ICU也都是24小时吗??
救伤车上也可以用24小时吗??
大注射室也是用24小时吗??
如果不限制环境干湿度、温度、空气与环境污染情况、多人使用等情况，而仅仅单纯的用24小时来规范，这个SOP是经不起验证与考验的。根据百度百科所谓SOP，是 Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写 ，即标准作业程序，就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作。SOP的精髓，就是将细节进行量化，用更通俗的话来说，SOP就是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化。
如果把24小时做为硬质容器打开后的量化要求，而放诸全中国做为换药室的SOP是否太草率了，固然可能大多数都这样错，但既然是SOP就应该有足够的询证医学根据、国剂/国家标准的约束、科学合理性的要求，否则就变成相应成俗的约定，不足以是SOP吧。
因此我认为就该跟随WS310所要求的实施，至于换药室SOP中的则应该先了解这个SOP是否足够严谨与据有法源。