|
|
检索丨廖丹
翻译丨朱晓露
审核丨朱敬蕊 廖丹
脐部是病原体入侵新生儿的关键入口，对于新生儿脐部的护理至关重要。大部分的文献均表明，在发展中国家，因脐炎而造成的新生儿死亡率较高，而使用杀菌剂可以显著降低脐炎相关死亡率。但在一些卫生条件较好，脐炎罕见的发达国家，有meta分析表明，尚无证据支持杀菌剂对脐炎发生的效果。
目前世界卫生组织建议使用干燥护理方法，即仅使用皂液和水进行脐带护理，这可能与抗菌剂一样有效。
在法国，本文研究者设计了一种实用非劣效性的大型整群随机交叉试验，比较干燥护理与使用抗菌剂护理在防止新生儿脐炎中的非劣效性。
研究方法
本研究在6家法国大学妇产科医院，随机分组，对所有妊娠36周后出生的婴儿进行了非劣效整群随机2阶段交叉试验。
- 杀菌剂组：有3家医院，使用的杀菌剂为苯甲醇、苯甲氯胺和洗必泰的复合物 。2家医院使用的杀菌剂为葡萄糖酸氯己定溶液。1家医院使用70%的酒精。
[/*] - 干燥组：所有的医院，均使用清水和非杀菌的皂液处理，小心待干。
[/*]
主要结局是出生后28天内发生的新生儿脐炎，即脐带流脓或有恶臭、脐周红肿压痛。
本研究非劣效界值为0.4%。根据每个方案和治疗意向进行分析。
研究结果
共8698名参与者，干燥护理组4293名新生儿中发生了3例脐炎（0.07%），均为凝固酶阴性葡萄球菌感染，且恢复的很快。杀菌剂组4404名新生儿均未发生脐炎。危险度差异稳定在非劣性界值内。
2组之间新生儿晚期感染、父母护理难度的增加，以及脐带脱落的时间没有显著差异。
表1 主要结局：脐炎
CI，置信区间；ITT，意向治疗。
a干燥护理%-杀菌剂护理%。
表2 整群交叉设计的调整和非调整次要结局
a%干燥护理-%杀菌剂护理。
b调整为整群交叉设计。
c%干燥护理-%杀菌剂护理。
研究认为，在发达国家，在足月新生儿中使用干燥法对脐部进行护理，在预防脐炎上的效果并不比使用杀菌剂差。
本研究的发现对发达国家的公共卫生有重大影响。干燥护理是一种容易，且经济的方法。在高收入国家脐带护理中使用杀菌剂是不必要的、限制的以及昂贵的，可以用干燥护理代替。
在这个领域，传统做法应该让位于循证的做法。
未来的研究应该调查这种新的脐带护理策略所带来的资源的节约。
研究结果的局限性
当然，本研究的结果仅限于特定的没有健康问题的足月新生儿群体，他们和母亲一起住在妇产科医院里，但也是最常见的需要脐带护理的新生儿。鉴于此，不能将本研究的结果推广到感染风险较高的新生儿，例如早产儿和住在ICU的新生儿。这些情况下，微生物群是不同的，这些环境使得致病菌和/或耐药菌存在的可能性增高。
文献来源：Christèle Gras-Le Guen, Agnès Caille,Elise Launay,et al. Dry Care Versus Antiseptics for Umbilical Cord Care: A Cluster Randomized Trial.[J]PEDIATRICS 2107,139(1):1-8.
图文编辑：宋小船
审稿：陈文森 卢先雷
|
|
发表于 2017-9-26 20:39:03