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内毒素监测单位(EU/ml)

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发表于 2010-3-30 13:54:00 | 显示全部楼层 |阅读模式


规范中内毒素监测单位应小于2EU/ml,请教EU是个什么单位



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发表于 2010-3-30 13:54:01 | 显示全部楼层


这个解释对你或许有帮助:

EU=Endotoxin Unit 称为“内毒素单位”是将标准鲎试剂的最低促凝胶活性值定为内毒素单位1Eu。是专指内毒素的活性单位。
七十年代以前用重量单位ng(毫微克)给内毒素标量,八十年代以后改为活性单位(促凝活性、致热活性)EU。同一重量的内毒素可因菌种的不同或制备技术的不同而得出不同的Eu值。其制定的标准大致如下:


一.美国制备成一批内毒素国家标准品,命名为EC2,用它与一批标准鲎试剂做凝胶反应试验,同时也用它做家兔最低致热量试验,共做了56次,对照的结果是:


1.EC2的家兔最低致热量为1.04ng/kg(最低1.04ng/kg,最高1.79ng/kg,平均值为1.37ng/kg),就取为1ng/kg。

2.EC2对该标准鲎试剂的促凝胶活性为平均值0.194ng,就取0.2ng整数,并把这个最低促凝胶活性0.2ng值定为内毒素单位1Eu。0.2ng=1EU,亦即1ng=5EU。

3.因为家兔最低致热量的试验是一公斤体重注射10ml从上述对照中得出静脉输液的内毒素限量为0.5EU/ml。

二.同样用以上方法测后来制备的EC5,共做113次对照试验,得出1ng=10.3EU,取整数为1ng=10EU。

三.我国第一个国家标准内毒素“79-5”(上海生物制品研究所张天仁教授制备)家兔最低致热量为1.93ng/kg,如按上述换算,1ng约等于2.5EU,可见其致热活性略低于EC2和EC5.


四.卫生部(88)卫医字第6号文件“关于发送医院消毒供应室验收标准(试行)的通知”,其附件2“输液、输血器、注射器洗涤质量检验标准”中规定鲎试剂敏感度为1ng/ml。由于八十年代初期实验的依据是我国第一个国家标准内毒素“79-5”,1ng应换算为2.5Eu,不能套用后来美国的EC5:1ng=10EU。为此,我们建议输液器的内毒素检测所用的鲎试剂敏感度以2EU/ml为宜,不要用敏感度为10EU/ml,以策安全。如果是用于鞘内注射的注射器检测应使用敏感度为0.25EU/ml的鲎试剂。
   不同菌种致热性不同,用EU更科学。ng是旧的文献中比较常见。






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发表于 2010-3-30 13:54:02 | 显示全部楼层


关于内毒素单位EU曾请教过很多专家都没有得到明确的答案,感谢版主提供如此详尽的知识,谢谢!






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发表于 2010-3-30 13:54:03 | 显示全部楼层


U=Unit具有一定生物效能的最小效价单元就叫“单位”。  E=Endotoxin内毒素  
IU=International  Unit  称为”国际单位”是经由国际协商规定出的标准单位。是表示效价、活性的一种单位,多用来做维生素、内毒素、抗生素、激素等的单位。
EU=Endotoxin  Unit  称为“内毒素单位”是将标准鲎试剂的最低促凝胶活性值定为内毒素单位1Eu。是专指内毒素的活性单位。
以重量单位(ng)表示内毒素是不科学的,因为相同重量的内毒素,对于菌种来源不同,其生物活性也不同(相差很大),就像相同重量的不同种类燃料产生的热量不同一样。
1IU=1EU






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发表于 2010-3-30 13:54:04 | 显示全部楼层


我想知道您们在什么地方监测内毒素?是医院还是第三方检验机构?还是疾控中心?






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发表于 2010-3-30 13:54:05 | 显示全部楼层


内毒素单位(EU),平常应如何念阿?






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发表于 2010-3-30 13:54:06 | 显示全部楼层


我院检验科以前报EU/ml,现在倒是改成报pg/ml,所以为搞清他们之间的关系只能上网找,感谢版主的资料。




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关于内毒素检验报告单上,尽量用EU/ml吧,毕竟2010年版规范上是这样要求的。 

发表于 2012-9-28 10:48




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