口腔科手机灭菌纸塑包装内是否需要放置指示卡？

盛夏芙蓉 · 发表于 2013-9-16 16:29:10

小茸发表于 2013-9-26 11:31

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我院口腔科医师对手机纸塑包装袋内放置包内指示卡意见很大，他们认为纸塑包装袋已有指示标识，包内再放则多 ...

用规范说服，正如“马车”老师所说：“纸塑包装的这一个作用其实是画蛇添足了！”

514221000 · 发表于 2013-9-16 16:29:11

那就是说，之所包装的也要放包内指示卡了，学习了，谢谢！

chenliliang · 发表于 2013-9-16 16:29:12

一般的低塑外包装都有化学指示卡啊。所以不必再放了。但带化学指示卡的外包装，要索取其《消毒产品生产企业卫生许可证》，原来还要索取卫生许可批件，现在不要求了，产品是否还要索取安全评价报告，还没有新的规定。

马车 · 发表于 2013-9-16 16:29:13

chenliliang 发表于 2013-11-12 15:31

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一般的低塑外包装都有化学指示卡啊。所以不必再放了。但带化学指示卡的外包装，要索取其《消毒产品生产企业 ...

纠正一个错误：目前不是不要卫生许可批件了，是国家不再受理了，而且不再办理批件的目录尚未正式出台，所以，现阶段，应该是还需要继续所要产品原来具备的批件。一旦国家正式颁布需要索证的产品目录，现常用的产品的批件就不再所要了。这是必须明确的问题

石桥wshh1975 · 发表于 2013-9-16 16:29:14

WS310.3-2009
4.4.2.2.1 应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应旋转包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
4.4.2.2.2 采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。

根据卫生部口腔诊疗器械消毒技术规范要求，口腔科手机需灭菌，灭菌方式可以选择预真空压力蒸汽灭菌、EO灭菌，也可以选择快速压力蒸汽灭菌。
如果选用快速压力蒸汽灭菌，待灭菌物品应裸露放置在灭菌器中，根据要求，只需在待灭菌物品旁边放一片包内化学指示卡即可。
如果选择预真空压力蒸汽灭菌、EO灭菌，根据4.4.2.2.1要求，则需在包内放包内指示物。放包内指示物是为了对灭菌因子的穿透力进行监测，如果只放包外指示物，则无法了解包内的穿透情况，无法验证包内高度危险性物品的灭菌情况。

chenliliang · 发表于 2013-9-16 16:29:15

本帖最后由 chenliliang 于 2013-11-14 10:17 编辑

马车发表于 2013-11-13 08:28

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纠正一个错误：目前不是不要卫生许可批件了，是国家不再受理了，而且不再办理批件的目录尚未正式出台，所 ...

你说的非常正确，但没有可操作性了。人家没证也可以销售，你索证还有什么意义？我不用申请**了，你凭什么索我的证？

绿豆 · 发表于 2013-9-16 16:29:16

前辈们，手机纸塑包装后灭菌，包内到底放不放化学指示物？只用包装外边的标示作为化学监测，可以吗？没有弄明白规定的院感管理人员怎么去指导临床科室？