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现在距离 2018 年农历新年大年初一还有 5 周，对我们每个人来说，新的一年孕育着新的希望，而对于第一批用上艾伯维维建乐®联合易奇瑞®治疗方案的上海、北京、浙江等地的患者来说，这一周还有着特别重大的意义——他们将迎来自己人生最为重要的时刻之一——告别丙肝，彻底治愈丙肝这一给他们及他们的家庭带来无限痛苦的「沉默的杀手」。
全球研究型生物制药公司艾伯维 2018 年 1 月 6 日宣布，旗下用于治疗成人基因 1 型慢性丙型肝炎的直接抗病毒治疗方案——维建乐®（奥比帕利片）联合易奇瑞®（达塞布韦钠片）正式登陆中国市场。
一直为抗击丙肝在努力工作的中国肝病领军人物之一——中华医学会感染学分会主任委员、北京大学第一医院感染疾病科主任及肝病中心主任王贵强教授介绍，「艾伯维的 3D 方案（维建乐联合易奇瑞治疗方案）优势比较明显，因为它疗程短、疗效好、副作用少，然后肾功能不全的病人也能用，肝硬化的也能用，也不用进行基线检测，对于基因 1b 型患者具有稳定的高治愈率和安全性。」
「近来多个直接抗病毒（DAA）药物获批上市，包括最新的维建乐和易奇瑞，标志着中国丙肝治疗进入一个新的里程碑式的时代。」中国工程院院士、中华医学会肝病学分会名誉主任委员庄辉教授表示，「与传统疗法相比，DAA 疗法更高效、更安全、耐受性好，并可以在更短的疗程内治愈绝大多数的丙肝患者。希望这类创新药物能够尽快纳入国家医保目录，使更多患者能够用对药、用好药，加速中国实现「无丙肝社会」的愿景。」
维建乐®联合易奇瑞®方案目前已在全球 70 多个国家和地区获批用于临床治疗基因 1 型慢性丙肝患者，包括美国以及所有 28 个欧盟成员国。该方案已先后得到包括欧洲肝病研究学会（EASL）、美国肝病研究学会（AASLD）及感染性疾病学会（IDSA）等机构发布的多个丙肝治疗指南推荐，作为基因 1 型丙肝患者有效的治疗选择。
在美国，该方案曾获得美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审评资格和突破性疗法认定。在中国，该方案也被中国食品药品监督管理总局（CFDA）药品评审中心（CDE）授予优先审评资格。
图：艾伯维中国总经理欧思朗
「维建乐®和易奇瑞®在中国正式上市，再次向世界展现了惊人的『中国速度』，从 2017 年 3 月这一治疗方案在华申报上市到获批，仅历时 6.5 个月，期间共 3 次获得优先审评，而从获批到正式上市，仅用了 2 个月。」艾伯维中国总经理欧思朗表示，「我们很高兴能为中国的丙肝患者提供创新且高效的治疗方案，帮助患者尽早实现治愈，『不让任何一位患者成为丙肝治愈的例外』。」
据悉，丙肝是与艾滋病毒、结核病、疟疾并立的全球公共卫生领域难题及重大威胁。中国约有 1000 万丙肝病毒感染者，是全球感染丙肝人数最多的国家之一，其中基因 1b 型最为常见，感染者比例为 56.8%。如果中国要实现世卫组织「2030 年消除病毒性肝炎这一严重公共卫生威胁」的目标，仅在丙肝这一疾病领域，中国每年至少需要治疗 55 万患者。
今年是艾伯维成立 5 周年，据了解，艾伯维另一款重磅丙肝泛基因产品已在美国、欧盟等地获批上市，8 周即可实现治愈！未来，艾伯维将推进这款划时代的创新药物在中国的上市进程。艾伯维中国总经理欧思朗表示，「艾伯维一直致力于为尽可能多的中国丙肝患者提供创新有效的治疗方案，为实现「2030 年消除病毒性肝炎这一严重公共卫生威胁」的目标贡献自己的力量。我们期待能继续作为可信赖的合作伙伴，积极推进多方合作，共同推进我国尽早迈入『无丙肝社会』」。
相关资料
- 维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案，用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因 1 型慢性丙肝，疗程可短至 12 周。
- 针对基因 1b 型的亚洲慢性丙肝患者的 3 期临床研究数据表明，无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗，在接受为期 12 周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后，持续病毒学应答率（SVR12）为 99.5%-100%，实现临床治愈。
- 中国是世界上丙肝患者最多的国家，其中 56.8% 的丙肝患者属于基因 1b 型。维建乐®联合易奇瑞®方案在华正式上市，彰显了艾伯维致力于为尽可能多的中国丙肝患者提供治疗的决心。
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发表于 2018-1-16 20:27:31