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发表于 2017-4-12 14:56:11
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过氧化氢低温等离子灭菌的生物监测方法
D.1管腔生物PCD或非管腔生物监测包的制作
采用嗜热脂肪杆菌芽孢生物指示物制作管腔生物PCD或非管腔生物监测包;生物指示物的载体应 对过氧化氢无吸附作用，每一载体上的菌量应达到1X106CFU，所用芽孢对过氧化氢气体的抗力应稳 定并鉴定合格;所用产品应符合国家相关管理要求。
D.2管腔生物PCD的监测方法
灭菌管腔器械时，可使用管腔生物PCD进行监测，应将管腔生物PCD放置于灭菌器内最难灭菌的 部位（按照生产厂家说明书建议，远离过氧化氢注人口，如灭菌舱下层器械搁架的后方）。灭菌周期完成 后立即将管腔生物PCD从灭菌器中取出，生物指示物应放置56 °C±2 °C培养7d(或遵循产品说明 书），观察培养结果。并设阳性对照和阴性对照（自含式生物指示物不用设阴性对照）。
D.3非管腔生物监测包的监测方法
灭菌非管腔器械时，应使用非管腔生物监测包进行监测，应将生物指示物置于特卫强材料的包装袋 内，密封式包装后，放置于灭菌器内最难灭菌的部位（按照生产厂家说明书建议，远离过氧化氢注人口， 如灭菌舱下层器械搁架的后方）。灭菌周期完成后立即将非管腔生物监测包从灭菌器中取出，生物指示 物应放置56C±2C培养7d(或遵循产品说明书），观察培养结果。并设阳性对照和阴性对照（自含式 生物指示物不用设阴性对照）。
D.4结果判定
阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，实验组培养阴性，判定为灭菌合格。阳性对照组培养 阳性，阴性对照组培养阴性，实验组培养阳性，判定为灭菌失败；同时应进一步鉴定实验组阳性的细菌是 否为指示菌或是污染所致。
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楼主: dearhang
