关于环氧乙烷对医疗器械灭菌处理的资质

dearhang

教老师：我院的重复使用的医疗器械部分是送到相关单位进行环氧乙烷灭菌处理的，那我院是否需对方单位出示有关消毒灭菌许可证呢？具体应具备哪些证件呢？





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黎卫士

       重复使用的医疗器械如果是送到消毒服务机构进行环氧乙烷灭菌处理的，应当索取省级卫生行政部门发放的《卫生许可证》复印件。
                                    消毒服务机构卫生规范(卫法监法[2002]142号)
        第二条  本规范适用于为社会提供环氧乙烷消毒与灭菌服务、电离辐射消毒与灭菌服务以及采用其他消毒与灭菌方法进行消毒与灭菌服务的机构。
       第十四条  从事使用环氧乙烷和电离辐射进行消毒服务的卫生管理人员、检验人员、操作人员必须经过省级卫生行政部门组织的专业技术培训，以其他消毒方法进行消毒服务的人员必须经过设区的市（地）级以上卫生行政部门组织的专业技术培训，取得相应资格证书；操作人员同时必须取得有效健康证明后方可上岗工作。

                                                           消毒管理办法
                                               中华人民共和国卫生部令  (第27号)
                    第四章  消毒服务机构
       第三十五条 消毒服务机构应当向省级卫生行政部门提出申请，取得省级卫生行政部门发放的卫生许可证后方可开展消毒服务。
       消毒服务机构卫生许可证编号格式为：（省、自治区、辖市简称）卫消服证字（发证年份）第XXXX号，有效期四年，每年复核一次。有效期满前三个月，消毒服务机构应当向原发证机关申请换发卫生许可证。经审查符合要求的，换发新证。新证延用原卫生许可证编号。
     第三十六条 消毒服务机构应当符合以下要求：
     （五）从事用环氧乙烷和电离辐射进行消毒服务的人员必须经过省级卫生行政部门的专业技术培训，以其他消毒方法进行消毒服务的人员必须经过设区的市（地）级以上卫生行政部门组织的专业技术培训，取得相应资格证书后方可上岗工作。
        第七章 附 则
       第四十九条 本办法下列用语的含义：
    消毒产品：包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和（灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒服务机构：指为社会提供可能被污染的物品及场所、卫生用品和一次性使用医疗用品等进行消毒与灭菌服务的单位。医疗卫生机构：指医疗保健、疾病控制、采供血机构及与上述机构业务活动相同的单位。

静悄悄

谢谢老师，答复得有根有据，明白了