请问戊二醛等消毒产品的试纸需要厂家提供生产企业许可证和医疗器械注册证吗？

dearhang · 发表于 2013-12-2 14:48:00

审证中发现戊二醛、84、紫外线的测试卡都没有生产企业的许可证和医疗器械注册证，请问需要厂家提供吗？还是根本就不需要呀？

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0791690 · 发表于 2013-12-2 14:48:01

当然要了！我们使用的是有的

戏袭熙 · 发表于 2013-12-2 14:48:02

需要的，和消毒剂产品一样，不过2009年11.11已经取消部证的要求了。

戏袭熙 · 发表于 2013-12-2 14:48:03

2009年11月11日卫生部《消毒产品卫生安全评价规定》，像这些测试卡也不需要卫生许可批件而要做卫生安全评价的消毒产品。

saq · 发表于 2013-12-2 14:48:04

必须索取生产企业的许可证和医疗器械注册证，否则属于违规。