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术中用于止血的医用胶、蛋白海绵需数月后才降解吸收,这些属于植入物吗?

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发表于 2013-1-5 09:36:00 | 显示全部楼层 |阅读模式


中用于止血的医用胶、蛋白海绵需数月后才降解吸收,那么,这些属于植入物吗?如果是,是否按植入物管理需要粘贴追逆标签呢?





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发表于 2013-1-5 09:36:01 | 显示全部楼层


 按照我国的卫生行业标准,植入物( im plantable medical devices)是放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中,留存时间\30 d的可植入型物品。美国FDA 鉴于更严格的公共卫生要求,认为留存时间
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发表于 2013-1-5 09:36:02 | 显示全部楼层


我认为植入性物主要是指器械,消毒供应中心规范3里写的就是“紧急灭菌植入型器械时可在生物PCD中加入5类化学指示物”。






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发表于 2013-1-5 09:36:03 | 显示全部楼层


老师们,有关于植入物粘贴的相关规定吗?






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发表于 2013-1-5 09:36:04 | 显示全部楼层


骨水泥算不算是植入物呢,纳入植入物管理吗?






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发表于 2013-1-5 09:36:05 | 显示全部楼层


术中用于止血的医用胶、蛋白海绵需数月后才降解吸收,那么,这些属于植入物吗?
我认为不算!






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