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发表于 2009-1-4 15:16:06
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[h1]回复 #6 小逸 的帖子[/h1]
消毒技术规范也是依据产品说明书而定的。国际标准对台式与大型灭菌器是有不同的规定。
1)关于小型灭菌器的BD测试(饱和蒸汽的穿透性测试),在EN13060:2004《Small steam sterilizer小型蒸汽灭菌器》中F.4 Small Porous Load Test有说明,” the small porous load test is used to demonstrate that, at the levels which the control are set, that steam will penetrate rapidly and evenly into the specified test pack小量多孔渗透性负载测试用于证明蒸汽能够快速均匀地渗透到规定的试验包装中,达到设定的控制条件”。该标准的第9项Test Program 测试要求中指出,对于B型灭菌打包器械的小型灭菌器,该测试只需要在Type Test形式测试中才做,在安装时不需要做。
2)日常运行中,按照ISO 11140-3 在Introduction总论中对BD测试的定义: The BD test was conceived as a test for successful air removal from high vacuum porous load sterilizers used in sterilization of health care products. 和BD test is a performance test for steam sterilizers for wrapped goods and porous loads.As such it is performed during the demonstration of conformance of sterilizers to EN285 and as a routine test of performance in EN554。即BD测试是测试符合EN285《large steam sterilizer》的大型蒸汽灭菌器中灭菌打包器械和纺织物程序中,机器的真空系统能有效排除空气和蒸汽能均匀渗透到负载中的能力。BD测试是EN554中规定的大型灭菌器的常规测试中的一项。
在小型灭菌器国际标准EN13060中没有明确每天必须作BD测试作为日常监控手段,所以是小型灭菌器日常中不需要做BD测试的。
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