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发表于 2011-1-18 17:09:11
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过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂：用于测定过氧化氢低温等离子灭菌器对细菌芽孢的杀灭能力，以验证其灭菌性能是否符合原设计规定及过氧化氢低温等离子灭菌效果的生物监测。
过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂由嗜热脂肪杆菌芽孢(ATCC7953)菌片（载体为玻璃纤维），培养基（密封在玻璃管内）及塑料外壳组成自含式生物指示剂。菌片含菌量为1×106～5×106cfu/片。
〖产品型号〗H3725T型
使用方法：
〖使用方法〗
1、在ACE test表面的标签空白处，用油性笔记录灭菌管理的必要事项。（如：灭菌处理日期、位置等）
2、将ACE test数支横放在灭菌器内不易被灭菌完全的位置。
3、灭菌处理后，将ACE test取出，确认标签上的化学指示剂由蓝色变成红色后，放置室温自然冷却。
4、将完全冷却后的ACE test顶盖下压，使塑料管与盖子顶部密封，垂直放入夹子中，直到塑料管底部完全安定，手指按夹子上部将内部玻璃管夹破。此阶段吸附芽孢的纸片接触培养液，培养准备完毕，请确认纸片是否浸在培养液中并及时培养。
5、请在56~58°C温度间将ACE test竖着进行培养。为了便于对照，请用同一批号未使用的ACE test，在玻璃管夹破后，同时进行培养。
★不需要无菌操作，培养简单；
★在24个月内保证稳定的芽孢数；
★指示管外部标签由特殊指示油墨印制，灭菌前后颜色变化容易识别；
★指示管外部标签具有可移性，方便作为灭菌记录长期保存；
★经24小时、48小时或4天培养，可确认灭菌效果，并且信赖度高；
★美国制造的保温培养器也可使用（ACEtest 尺寸：直径8.5mm×高46.5mm）；
★依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典（EN866）和ISO11139灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造。
因为没有标准，所有的等离子生物指示剂都没有批件
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楼主: dearhang
