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楼主: dearhang

低温灭菌器中,环氧乙烷、过氧化氢、及甲醛该选择哪个合适?

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论坛元老

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发表于 2011-11-19 18:44:10 | 显示全部楼层


低温等离子灭菌器目前国产的机器有相关证件,但检测材料和包装材料都没有相关的证件就,我们医院买了一台白象的,正在为检测和包装材料没有相关证件纠结,没有事便罢,如有事的话,病人要告状,我们就举不出证据,从此彰显出我们国家上层管理的混乱,一个消毒器械市场许可了,但其相关的产品却没有相关的证件,不知道让我们使用者如何去做呢?很纠结的。






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发表于 2011-11-19 18:44:11 | 显示全部楼层


低温等离子体的国家标准中国疾控中心已基本制定完成,正在报批,相信不久就可以公布实施了。






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发表于 2011-11-19 18:44:12 | 显示全部楼层

sxwbox 发表于 2011-11-21 13:20
                               
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低温等离子体的国家标准中国疾控中心已基本制定完成,正在报批,相信不久就可以公布实施了。
按照ISO及EN标准,灭菌需要达到百万级次,而目前的等离子即使是强生连千级次都难达到,不知这样的状况如何制定国标?等离子还处在逐步发展和完善中,比如强生已经停产100S型,而不少医院才买不久,因此我们中国的同志们不要盲目追新!






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发表于 2011-11-19 18:44:13 | 显示全部楼层


等离子体还需要时间的考验!






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发表于 2011-11-19 18:44:14 | 显示全部楼层


我们医院有一台环氧乙烷和两台低温等离子体灭菌器,各有利弊,使用很好,但都是进口的。






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发表于 2011-11-19 18:44:15 | 显示全部楼层


低温蒸汽甲醛目前有卫生部批件的只有山东海蛙一家,进口设备以及国内其他厂家目前没有批件,卫生部网站可以查。低温蒸汽甲醛技术本身很成熟的,在欧洲70年代开始推出。而且现在的制造、自动化控制、电气等技术更加完善,目前的的低温蒸汽甲醛灭菌器应该说无论是技术还是设备都是值得信赖的。
只是国内淘汰的甲醛熏蒸在医护人员心里有很重阴影,说到低温蒸汽甲醛总联想起甲醛熏蒸,觉得甲醛不能用。其实现在的低温蒸汽甲醛灭菌器对甲醛的解析处理可以说非常彻底。器械灭菌完的甲醛残留量可以忽略不计,浓度相当于一般化妆品中的甲醛含量,这一点国外在70年代就有研究。灭菌器工作过程中工作环境中的甲醛含量峰值也只有国家职业卫生标准的30分之一,这个可以委托第三方进行监测。
至于低温蒸汽甲醛、环氧乙烷、过氧化氢等离子哪个更好要看医院自身条件。
环氧乙烷的灭菌能力无疑是最强的,穿透力强,对一些密闭物品都可以灭菌。但环氧乙烷本身具有高危性。环氧乙烷是一种无机物,不能自然分解,而且无色无味,如果环氧乙烷灭菌器排放出问题,也不易被人察觉,这对医护人员是潜在风险。所以因为环保的原因,环氧乙烷在一些欧洲国家使用是有限制的。另外环氧乙烷灭菌器最大的弱点是灭菌周期太长,基本一天只能灭一次。
等离子技术其实很早就有,也是70年代开始出现,只是早期用的是过氧乙酸,但缺点太多,被FDA禁用,后来改用过氧化氢。在世界上或者说在中国被商业化推广主要因为强生的推动。中国无疑是目前使用过氧化氢等离子最多的国家,其优点就是灭菌周期快,理论上无污染,自然环保。但在灭菌学术界,对过氧化氢等离子一直存在争议。最大的问题就在于等离子灭菌过程的不可监测性,这一点不同于环氧乙烷和低温蒸汽甲醛。而且等离子到底属于物理灭菌还是化学灭菌始终没有定论。按照欧洲灭菌监测标准,达到百万级次才是可靠的(1百万允许一次灭菌失败),这也是等离子达不到的,所以等离子至今没有EN和ISO的标准。更有一些文章曾经指出,过氧化氢等离子无污染只是理论上的,如果过氧化氢溶液没有完全等离子态,这么高浓度的残留对人体有严重危害性。当然,这只是学术上的一些争议。那过氧化氢等离子最大的弱点还是在于限制条件太多,灭菌物品范围有严格要求,加上等离子高昂的运行费用,所以这一技术本身能否持续要打个问号。至于中国国内大量的使用等离子更多的只能说这是成功的商业推广,并不能代表等离子技术就是最好最先进的。
低温蒸汽甲醛前面说到,技术本身是很成熟的。其灭菌时间较环氧乙烷要短很多,但相对等离子还是较长。低温蒸汽甲醛工作温度在50-80°,温度越低,其灭菌周期越长。这一点目前国内外也有专家在研究,因为低温蒸汽甲醛灭菌器实际的灭菌时间很短,只有40分钟,大部分时间是用来解析和处理残留的甲醛,如果能找到一种更快的解析和处理甲醛残留的方法,那无疑低温蒸汽甲醛将成为最受欢迎的低温灭菌方法。低温蒸汽甲醛灭菌运行成本最经济,灭菌范围广,对细长管道的长度和直径几乎无限制。但就目前的技术来看,50-80°的工作温度,低温蒸汽甲醛灭菌全循环在90分钟至240分钟。






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发表于 2011-11-19 18:44:16 | 显示全部楼层

roy2008 发表于 2011-11-22 14:39
                               
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低温蒸汽甲醛目前有卫生部批件的只有山东海蛙一家,进口设备以及国内其他厂家目前没有批件,卫生部网站可以 ...
请问老师,有无低温蒸汽甲醛灭菌器具体的报价、性能等等的说明,急需了解!谢谢您






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发表于 2011-11-19 18:44:17 | 显示全部楼层


我们医院是手术室配低温等离子
CSSD配环氧乙烷的。
个人认为灭菌的安全性来说还是环氧乙烷的,我们配的是进口的有单独的排气通道,毒性的伤害可降的非常小。






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发表于 2011-11-19 18:44:18 | 显示全部楼层


为了大气环境,应减少环氧乙烷灭菌器使用,但低温甲醛灭菌过程中的甲醛的泄漏和无害化处理环节问题值得关注!对操作人员的伤害考虑过么?低温等离子又出现问题了,我们用什么?我看还应该形成区域性无菌工厂,大家去租器械吧!及减低成本,还环保!!






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发表于 2011-11-19 18:44:19 | 显示全部楼层

guoli2008 发表于 2011-11-21 08:42
低温等离子灭菌器目前国产的机器有相关证件,但检测材料和包装材料都没有相关的证件就,我们医院买了一台白 ...
深有同感,每次卫生监督所检查都不知道该怎么办,院长因为不了解也就不理解了,认为我们在审核方面有问题。谈起院感科的审核工作也是槽点多多,相信认真做过这些工作的同行都会感同身受!






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