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楼主: dearhang

酶液的三证(15楼有风铃斑竹的专业解答)

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发表于 2008-8-12 14:57:10 | 显示全部楼层

1# 大香林


没听说酶液需要索证的,因为它只是属于清洁剂,就像我们买洗涤精、洗手液好像没听说要索证哎。






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发表于 2008-8-12 14:57:11 | 显示全部楼层


今天我看到了消毒专家薛广波的一篇文章,其中提及清洁剂,应该有生产许可证呢。同时也应该有产品标准,买家可以对照其产品标准来了解其质量的好坏。






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发表于 2008-8-12 14:57:12 | 显示全部楼层


多酶不属于消毒产品,院感科不需要备三证吧!






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发表于 2008-8-12 14:57:13 | 显示全部楼层


是呀。酶洗液属于洗涤剂,作为洗涤产品也应该有生产许可证吧。但是质量关确实很难把握!:(






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发表于 2008-8-12 14:57:14 | 显示全部楼层


清洁剂不属于医院器械产品管理范畴。质量检查的责任主要是医院使用人员。卫生行业标准WS310.3-2009中4.1.2  应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量检查,检查结果应符合WS310.1的要求,即第一部分,管理规范9.1相关要求。我们消毒供应质控中心给予的指导意见是:对清洁剂质量检查主要从二大方面,一是行业标准,二是使用效果。
一、行业标准可参照AMMI的指南:A)无研磨剂、b)低泡、C)易漂洗、D)可生物降解、E)快速溶解/分散污染物、F)无毒、G)对各种临床污染物有效、H)有效期长、I)高性价比。首次选择产品时,应要求厂家提供的产品相关报告数据。进口产品可提供的文件:原产国当地卫生管理部门的销售免检证、产品安全信息表、ISO13485的质量认证、润滑剂还必须提供不影响蒸汽灭菌效果的证明(水溶性)以及每批次的检验合格证。国产清洁剂提供厂家自检或第三方的该批次检测报告。
二、医院自检包括二个方面:一是接收时的产品质量检查,二是使用效果的追踪记录。医院消毒供应中心接收产品时,仓管员应进行检查:外观、中文标识、瓶盖、瓶口密封性、性状、入库登记。去污区使用效果要进行质量定期评价,清洁剂质量也是影响器械清洁合格率重要的因素之一。

1# 大香林






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发表于 2008-8-12 14:57:15 | 显示全部楼层


:ffff:ffff:cry:fsdasas:gdfsd:time:






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发表于 2008-8-12 14:57:16 | 显示全部楼层


我们医院是由设备科买,它是用来清洗器械设备的,由设备科买也说得通的。






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发表于 2008-8-12 14:57:17 | 显示全部楼层

回复 2# 缭绕


    踢皮球是常见的事,就看谁的技术好,这也是讲艺术的。
   做院感人,如果能把这个皮球踢好,难!






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发表于 2008-8-12 14:57:18 | 显示全部楼层



,还要三证,我上那个厂家要去,人家要是不给,我是否不能购买了。






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发表于 2008-8-12 14:57:19 | 显示全部楼层

风玲 发表于 2009-11-15 18:52
清洁剂不属于医院器械产品管理范畴。质量检查的责任主要是医院使用人员。卫生行业标准WS310.3-2009中4.1.2  ...
老师的AMMI的指南,我猜想应该是来自清洗剂品牌厂家的产品教育观念来的吧,清洗剂在国际上应该是被规范医疗产品标准来管理,医疗产品的产品管理要求应该步哨以上那些标准来管理的!

有机会可以更进一步的来讨论!






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