医用无纺布包装无菌物品有效期

香山朗月 · 发表于 2010-10-22 23:28:10

无纺布质量？培养操作过程是否存在污染？记得一标委会专家认为，无菌物品的培养应在100级间内进行。

万王之王 · 发表于 2010-10-22 23:28:11

无纺布的阻菌性能我们也检测过。细菌检测对检测条件和技术要求非常高，往往会引入其他细菌造成污染。我们做的时候就经常出现被污染的情况。
我们专门用一批物品进行了检测，前几次都间或检出细菌，但是完善操作方法和条件后就没有再出现了，现在已经见到3个多月了。

yaoal · 发表于 2010-10-22 23:28:12

监测采样时的环境条件很重要，如果在一般环境下监测，有时会引起误导。

随和好学 · 发表于 2010-10-22 23:28:13

首先，把检测步骤及环境优化一下，排除外因有可能导致的问题；
其次，让无纺布生产商提供该公司的产品的各项报告；

求知 · 发表于 2010-10-22 23:28:14

yaoal 发表于 2012-8-27 08:33

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监测采样时的环境条件很重要，如果在一般环境下监测，有时会引起误导。

确实是这样。所以我认为如果没有特殊原因，不需要做无菌物品的监测，因为受采样环境影响较大，容易产生误会。

彩霞88 · 发表于 2010-10-22 23:28:15

单独做无纺布化验室监测，我们还没有做过，请问如何做啊？有什么规范和要求？谢谢！

宁折勿弯 · 发表于 2010-10-22 23:28:16

采样监测必须在100级层流洁净室内进行，否则结果无效。

影子 · 发表于 2010-10-22 23:28:17

单独做无纺布化验室监测，我们还没有做过，请问如何做啊？那位老师传授一下。谢谢

紫莲花 · 发表于 2010-10-22 23:28:18

加强监管，寻找原因，再次循征。。。

yaoal · 发表于 2010-10-22 23:28:19

影子发表于 2012-8-27 09:04

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单独做无纺布化验室监测，我们还没有做过，请问如何做啊？那位老师传授一下。谢谢

一般情况下，不需要做无纺布化验室监测，生产厂家在审批和生产过程中，该做的监测都做了。