楼主: dearhang

医用无纺布包装无菌物品有效期

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发表于 2010-10-22 23:28:10 | 显示全部楼层


无纺布质量?培养操作过程是否存在污染?记得一标委会专家认为,无菌物品的培养应在100级间内进行。






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发表于 2010-10-22 23:28:11 | 显示全部楼层


无纺布的阻菌性能我们也检测过。细菌检测对检测条件和技术要求非常高,往往会引入其他细菌造成污染。我们做的时候就经常出现被污染的情况。
我们专门用一批物品进行了检测,前几次都间或检出细菌,但是完善操作方法和条件后就没有再出现了,现在已经见到3个多月了。






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发表于 2010-10-22 23:28:12 | 显示全部楼层


监测采样时的环境条件很重要,如果在一般环境下监测,有时会引起误导。






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发表于 2010-10-22 23:28:13 | 显示全部楼层


首先,把检测步骤及环境优化一下,排除外因有可能导致的问题;
其次,让无纺布生产商提供该公司的产品的各项报告;







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发表于 2010-10-22 23:28:14 | 显示全部楼层

yaoal 发表于 2012-8-27 08:33
                               
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监测采样时的环境条件很重要,如果在一般环境下监测,有时会引起误导。
确实是这样。所以我认为如果没有特殊原因,不需要做无菌物品的监测,因为受采样环境影响较大,容易产生误会。






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发表于 2010-10-22 23:28:15 | 显示全部楼层


单独做无纺布化验室监测,我们还没有做过,请问如何做啊?有什么规范和要求?谢谢!






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发表于 2010-10-22 23:28:16 | 显示全部楼层


采样监测必须在100级层流洁净室内进行,否则结果无效。






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发表于 2010-10-22 23:28:17 | 显示全部楼层


单独做无纺布化验室监测,我们还没有做过,请问如何做啊?那位老师传授一下。谢谢






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发表于 2010-10-22 23:28:18 | 显示全部楼层


加强监管,寻找原因,再次循征。。。






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发表于 2010-10-22 23:28:19 | 显示全部楼层

影子 发表于 2012-8-27 09:04
                               
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单独做无纺布化验室监测,我们还没有做过,请问如何做啊?那位老师传授一下。谢谢
一般情况下,不需要做无纺布化验室监测,生产厂家在审批和生产过程中,该做的监测都做了。






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