两药企生产劣质疫苗被罚3000万 21万人受害

dearhang

2010-05-16 09:13:38　来源: 新京报(北京) 2009年12月3日，国家药监局官方网站发布消息：河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司在2008年7月至10月期间生产的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题。

    昨天，国家食品药品监管局通报，调查发现，江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司在2008年生产的“问题人用狂犬病疫苗”，均为不合格的劣质产品。食品药品监管部门对延申公司罚款25637905.60元，对福尔公司罚款5638284.00元。

    根据江苏和河北食品药品监管部门和当地公安部门的调查，延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行为，使不合格产品流向市场；福尔公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在违规操作行为，导致该公司人用狂犬病疫苗产品质量不合格。
   根据调查结果，食品药品监管部门按照《药品管理法》等有关法律法规，决定对延申公司和福尔公司没收违法生产、销售的劣质人用狂犬病疫苗和违法所得，并对上述两家公司依法从重处以货值金额3倍罚款，分别为25637905.60元和5638284.00元。
   同时，两家公司已被收回人用狂犬病疫苗的药品GMP证书，即失去了继续生产该疫苗的资质。
   此外，江苏延申公司7位参与制售劣质人用狂犬病疫苗的直接责任人，河北福尔公司劣质疫苗的2名直接责任人，均被处以10年内不得从事药品相关行业的资格处罚。两家公司还须承担因接种其劣质人用狂犬病疫苗所需的补种费用。

■ 处置

21万人份疫苗有问题，药监局称未收到不良报告

“所有问题疫苗已查清流向”

2009年12月3日，国家药监局官方网站发布消息：河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司在2008年7月至10月期间生产的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题。


一周后，国家药监局新闻发言人颜江瑛介绍，中国人用狂犬病疫苗的效价是每剂量2.5个国际单位(2.5IU／剂)，而延申和福尔两公司的问题疫苗的效价低于这个标准，可能导致接种后免疫抗体水平低，无法充分发挥疫苗应有的预防保护作用。

国家药监局昨天的通报则介绍，“问题人用狂犬病疫苗事件”发生后，卫生部门和食品药品监管部门及时采取了控制措施，责令两家企业停止包括人用狂犬病疫苗在内的所有产品生产和销售，并召回相关产品。
     目前，所有问题疫苗已查清流向，卫生部门已采取了及时补种措施，药监部门则紧急调送足够数量的疫苗到接种点，开展免费补种工作。截至目前，尚未收到问题疫苗导致的不良事件报告。两部门仍将继续加强不良反应监测工作。



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落花生

"国家药监局官方网站发布消息：河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司在2008年7月至10月期间生产的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题。"触目惊心啊！老百姓谁能怀疑他用过的疫苗是问题疫苗呢?

潮水

"中国人用狂犬病疫苗的效价是每剂量2.5个国际单位(2.5IU／剂)，而延申和福尔两公司的问题疫苗的效价低于这个标准，可能导致接种后免疫抗体水平低，无法充分发挥疫苗应有的预防保护作用。"
     曾经有报道一狂犬病病人暴露前曾打过疫苗，现在不得不质疑是否打了上述企业的疫苗！

沧海一粟

回复 1# 三把手
这样恶劣的影响，这样严重的后果，仅仅是罚款就能了结的事吗？应该提请公安部门介入，看看其中到底有什么把戏！

lisa天使

我觉得罚款不解决问题，更重要的是追究相关人员的法律责任。

海内知己

3000千万,我认为还是太低了.对于昧着良心,不顾群众生命健康,蓄意造假的制药企业,一经发现,应该依法给予重处,让造假者倾家荡产,以儆效尤!

wxx7272

用良心做事，丧失良知应该受到法律制裁。罚款撤职没用，人家不缺也不怕这些。

大自然

应该严惩法办,这是人命关天的大事,否则显得我们的法律太无力了,老百姓的生命谁来保障?

珠珠

罚款不解决问题，更重要的是追究相关人员的法律责任。这是人命关天的大事 。