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楼主: dearhang

疑惑----纸塑包装上的化学指示物

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发表于 2010-2-7 19:14:10 | 显示全部楼层

补充一下,卷料因为有化学指示物,所以必须得有国家卫生部的相关批件才能正常销售和使用!!!请使用的时候 ...
darkcrystal88 发表于 2010-2-9 22:42
                               
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按您摘录的YY0968.5的内文(如下),”如果有”则按此印刷,但”如果没有”就不需要按此标准执行才对吧!!!
4.6.1.1除非供需双方另有协议,袋和卷材应明显地标出以下信息:
d)  过程指示物,如果有;应按EN 867-2进行印刷,面积应不小于100mm2,如果是一个指示物,其印刷不能对密封程序有影响
也就是说如果纸塑袋上可以印刷”过程指示物”,也可以不印刷。如果要使用这个”过程指示物”则需要卫生部”消”字号的批文,绝对不是卫生材料生产许可证(这个仅就生产工厂具备生产卫生材料的能力),而不是指”过程指示物”是符合卫生部的相关要求的。






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发表于 2010-2-7 19:14:11 | 显示全部楼层


请教:
1、供应室为临床科室消毒的压脉带用灭菌后的纸塑包装有效期可以一个月吗?
2、购买一次性包布需要商家提供哪一资质?
3、供应室为临床科室清洗了器械后可以让手术科室自己打包吗?(供应室条件有限)
谢谢各位版主,请一定指教哟!






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发表于 2010-2-7 19:14:12 | 显示全部楼层

回复 12# 供应室


    回楼上:1、具有国家卫生部批件的纸塑袋产品均能保持无菌180天。
2、一次性的包装材料(无纺布、皱纹纸)应该还没有商家能够提供证件,最多只能提供第三方认证。
3、供应室清洗了器械再到手术科室打包,然后再到供应室灭菌?这样是不是很麻烦?不过我曾经听说有医院在供应室清洗后,由手术室的人员进行打包后灭菌。因为供应室的人员不清楚不同手术包需要放什么东西。






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发表于 2010-2-7 19:14:13 | 显示全部楼层


学习了。想请教一下,一次性无纺布、皱纹纸打的包(气管切开包或开口器包)能够保存180天吗?






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发表于 2010-2-7 19:14:14 | 显示全部楼层


学习了,也在使用塑封袋,近期出现个别爆袋现象,正在疑惑中,寻找答案中。






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发表于 2010-2-7 19:14:15 | 显示全部楼层

回复 15# lwl


    不清楚您所说的爆袋是在什么位置。
如果是在裁切端,那有可能是封口机的封口温度没有达到要求。推荐设定值为180℃。
如果是在厂家已经封好的两端,那说明该包装袋的热粘合作用差,横向剥离力没有达到要求,产品质量存在问题。






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发表于 2010-2-7 19:14:16 | 显示全部楼层


这个必须索证。。。。。。。。。。。。。






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