新规范实施了，你的高压灭菌器监测齐全了吗？

dearhang

新规范实施了，你的高压灭菌器监测齐全了吗？：
应每年用温度压力检测仪监测温度、压力和时间等参数，检测仪探头放置于最难灭菌部位。----这条都做了吗？



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月上天心

没有
我们才争取到做生物监测，方便的话麻烦老师告知一下你们的生物监测是怎样的流程，学习借鉴一下，谢谢啦

川页

热力灭菌监测技术
1.湿热灭菌
1.1物理监测：灭菌器自带显示→温度/压力记录仪→实时监测
1.2化学监测：包内/包外→1类~6类→铅显色剂→无铅显色剂
1.3生物监测：普通生物指示物→快速生物指示物→极速生物指示物
1.4PCD监测：标准测试包→一次性使用测试包→管腔型PCD →重复使用型PCD
2.干热灭菌：物理检测、化学监测、生物监测







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川页

湿热灭菌检测技术
1.物理监测
1.1硫磺管
1.2留点温度计
1.3各种温度、压力，温度、湿度记录仪
   湿热灭菌效果指示器材
温度检测范围：-40—150°C
压力记录范围：0—5bar
记录时间：1s—8h自由设定
记录容量：压力、温度各9000个数据
电池寿命：3年
重量：140g
直径×高：48 × 28mm
    通过智能信号转换器和配套软件，可在电脑上阅读、处理、存储和打印记录内容。






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2017-12-27 09:39 上传


      干热灭菌效果指示器材
温度数据记录器+   大隔热盒检测最高温度320 ℃温度数据记录器+   小隔热盒检测最高温度250 ℃






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2017-12-27 09:41 上传

川页

2.化学监测
使用化学指示物（CI）分为六类GB 18282.1-2000 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则

1类：工艺指示物     如指示胶带
2类：用于特定测试的指示物  如B-D测试
3类：单项参数指示物  如气体浓度指示卡
4类：多项参数指示物  具有两个或以上关键参数
5类：综合指示物   对灭菌过程中规定的所有参数起作用的指示卡，其设定值需达到菌的灭活值
6类：模拟指示物（周期验证指示物），一种专用于对各灭菌周期规定范围内所有评价参数起作用的指示物，其标定值以所选各灭菌周期的设定值为依据。

第6类化学指示物——美国ST79:2010规范
ANSI/AAMI ST79:2006中化学指示物只有1-5类，没有涉及6类指示物
ANSI/AAMI ST79:2010第一次增加了6类指示物内容，规范了定义和使用
大幅增加6类指示物内容，是新版ST79:2010修改的重点和亮点

6类模拟指示物可以放置在每一个包裹、器械托盘和硬质灭菌盒做为包内指示物（10.5.2.2）
6类模拟指标物放置在批量挑战装置（PCD）可用于非移植物的批量放行（10.5.4， 10.6.2）
放置6类模拟指标物的PCD可作为对含有植入物批量放行标准的部分要求，以及紧急情况下的提前放行（10.5.2, 10.6.1 , 10.6.3, table 7）
在1-6类指示物中，只有6类指示物可以作为周期验证指示物，有能力监测灭菌过程中各项评价参数是否达到了预期的设定值。
根据灭菌周期不同，6类指示物派生了不同灭菌周期参数的产品
例如分别有监测134 ℃ 3.5分钟、18分钟，或者132 ℃ 4分钟，10分钟，15分钟和20分钟的产品。可以根据需要选择不同参数的产品。
第六类指示物可用于监测越来越常见的复杂外科器械的延长循环。

                                                      ANSI/AAMI ST79:2010/A3:2012

AXF

路过学习，谢谢各位老师分享！

尘埃1969

去年做了今年还没做

川页

3.生物监测   应用生物指示物（BI）
§菌片含有保护剂的染菌载体   
    便宜、操作较复杂、易污染
§普通自含式生物指示物   溴甲酚紫   
    方便操作  成本高、管腔PCD不可用
§含酶生物指示物   α-葡萄糖苷 酶   
      快速1-3h   成本高
§菌悬液指示物  含有嗜热脂肪杆菌芽孢的安甁
     属于自含式生物指示剂，适用于指示较长时间
     液体灭菌效果监测
快速生物指示剂技术
芽孢复苏过程中产生一种酶，快速生物监测培养基中的非荧光底物在这种存活芽孢相关酶的作用下，产生荧光，荧光被阅读器检测到，进而获得生物监测的结果，这项技术可将传统的48小时培养缩短至1小时。
快速读出技术（酶反应）
1～4小时提供生物监测结果，指示剂结果为阴性后方可放行
荧光出现在132～135℃下排气时为1小时
荧光出现在132～135℃预真空或者121℃下排气时为3小时，也可通过48小时进一步培养通过颜色变化进行。
最新的 1小时极速生物指示剂系统
技术革新：
1.新一代极速培养基（更快的复苏芽孢）
2.独特平板式芽孢载体（加强荧光传递的效率）
3.超级荧光读头技术（更敏锐的捕捉荧光）

川页

4.PCD监测
4.1标准测试包
4.2一次性使用测试包
4.3螺旋形PCD
4.4紧凑型PCD
4.5重复使用PCD
模拟毛巾包的吸水纸价格较高
重复使用15次，
节省木浆，保护环境
节约成本（成本下降30%）

善善妈咪

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