楼主: dearhang

卫生部CSSD规范中的“植入物”与“植入性手术器械”有什么不同?

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发表于 2010-1-9 11:00:40 | 显示全部楼层


用词不严谨是我说的,表达的不一定准确。
但两种概念在第一次培训班时,起草组的专家们共同讨论确定的,这个是没错的。回复 18# 沧海一粟






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发表于 2010-1-9 11:00:41 | 显示全部楼层


回复:沧海一粟
钢板、螺丝钉、支架等是属于植入物,怎能属于植入型器械?






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发表于 2010-1-9 11:00:42 | 显示全部楼层


在南京年会上,专家专门对植入型器械不用每锅做生物监测,植入物要每锅做生物监测合格后方可放行。






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发表于 2010-1-9 11:00:43 | 显示全部楼层

回复 16# 风玲
我认为这样的不严谨是太不能理解的,作为国家标准,广而实施的第一部供应室规范标准,而且这一条非常重要,强制性的标准必须执行的,如此的不严谨,……………………






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发表于 2010-1-9 11:00:44 | 显示全部楼层

回复 12# 风玲


    谢谢风铃版主的指导性意见,学习了!






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发表于 2010-1-9 11:00:45 | 显示全部楼层

回复 4# 沧海一粟

钢板、螺丝钉也是植入体腔的器械,是不可重复使用的。






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发表于 2010-1-9 11:00:46 | 显示全部楼层

回复 12# 风玲

同意您的意见,从专业角度看,不植入人体的手术器械不需要生物监测后放行,只限于植入人体的器械
或植入物,如:人工关节、钢板等。






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发表于 2010-1-9 11:00:47 | 显示全部楼层


同意沧海一粟版主的意见.描述的很清楚和明白。






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发表于 2010-1-9 11:00:48 | 显示全部楼层

回复 8# 风玲
ws310.3-2009中
4.4.1.5 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测,生物检测合格后,方可发放。






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发表于 2010-1-9 11:00:49 | 显示全部楼层


回复:沧海一粟
钢板、螺丝钉、支架等是属于植入物,怎能属于植入型器械?






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