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发表于 2010-12-30 20:13:13
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本帖最后由 欢乐天空 于 2011-1-9 16:20 编辑
不太明白甚么时候绳子=专用胶带=包外指示胶带了??
WS310.2中5.7.9.1所说的是”包外”的”灭菌化学指示物”
WS310.2中5.7.9.2 所说在闭合式包装应使用专用胶带
标准中的描述都很严谨,前后呼应,如果”灭菌化学指示物”就是”专用胶带”,或是取代绳子的就是”灭菌化学指示物”,个人参与近五年的标准起草,我相信这么多次会议的这么多人次的编写,不容易犯这么低级的错误。所有的标准都是在一个安全又经济的原则下编写的,没有人要违背这个大方向与政策,就算是快速生物监测仪,也都是在正常情况下给出的变通方法,坦白说,如果要省费用又要安全,为何不选择标准方法对植入物进行灭菌监测呢??这是考虑中国的国情而有的变通,甚至为了要更快而加入的五类综合蒸气指示物监测方法,这个方法更是紧急下的变通,在国外是万万万万不得已情况下使用,标准中的立场也是一样,但实际到了临床反而变成常规了。未来万一有状况,是否是我们自己把自己陷入绝境??
“灭菌化学指示物”通是指临床多年用的包外有斜纹的胶带,也就是一类的过程指示卡(根据ISO15882 2003)。
“专用胶带”是指蒸气可以穿透、胶水没有毒性、使用后一旦撕开就无法沾黏的。不是随便在文具店买的那类胶带,更不是塑料的封箱胶带。
“绳子"不能用于打包,完全跟绳子本身能不能灭菌穿透没有关系。这在论坛其他贴子已经多有讨论,此地不冗言。
很多的问题会随着CSSD的发展有更多的讨论,但最主要的都应该要回归到WS310这三个标准来找答案。我们的标准相比于美国AAMI只有更接近中国国情,例如生物监测在AAMI中是每锅都做,我国的规定是每七天一锅只做一次,而且只有一个位置。如果不做当然最经济,但安全呢??
又如WS310.2的5.4.6.中规定不能使用石蜡油等非水溶性的产品做为润滑剂。但目前又有哪家的润滑剂不是用”油基”做的润滑剂呢??只要有油,水蒸气就无法穿透,灭菌就不会成功。规范写明了,可现实呢??
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