教你如何识别医疗器械注册证

中原一点红

感控雏鹰 发表于 2017-8-14 16:20
负压引流器等是无菌产品，正常来说应该是二类或三类医疗器械哦，属于要严格管理的，不应该是一类医疗器械 ...

非常感谢老师的解答，谢谢！

最美-遇见

感谢老师的总结，学习了，内容很实用，但还有几点工作中疑惑希望老师可以帮忙解答：
1.一类医疗器械实行备案管理，审核时是否需要查看备案文件，有固定格式么
2.医疗器械注册证有效期现在是5年，那之前有效期为4年的注册证是否依然有效，是4年到期后再换证么，现在审核中经常两种期限的都有
3.医疗器械注册证号中的产品管理类别是在注册证什么位置可以查看，之前没有关注，才去查看了并没有发现有这一项，如果没有是不是证件不合格呀
4.医疗器械注册证是否都应该附有《医疗器械注册登记表》，工作中时常有注册证仅1页的情况，注册证号也不是老师说的基本格式，非常简约，例如：x1械注准XXXX（年份） 2260007
  查看了很多资料，对于需要的证件类型基本清楚了，但是证件的真实性、有效性如何查验一直很困惑。

guoli2008

感谢版主分享，学习了。

感控卫士123

路过学习了 谢谢老师分享        

lyhsw

学习了，谢谢老师专业分享！

lllecho

谢谢老师的分享，学到知识了。

liaoyannong

下载学习了，受益匪浅，谢谢

素雅

下载学习，谢谢老师分享！

春语

      谢谢版主老师分享，很实用，学习了。

咚晶莹

学习了，这方面的知识欠缺，刚好