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发表于 2007-6-22 17:11:10
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[h1]回复 #10 布衣 的帖子[/h1]
http://oc.gkteach.cn/vi ... ge=1&extra=page%3D2
刚才写了半天,结果突然出现故障,全丢了,再写一遍。
首先谢谢你仔细看了这个制度,我做一些解释,不知是否满意。我就说过啦,布衣是最有潜力奖获得者之一啦,经常提一些让版主心惊肉跳的问题。
本制度根据《消毒管理办法》以及《健康相关产品抽检规定》(名也许不准确)等而制定,定了很多年啦,一般来说根据《医院感染管理规范(2000版)》,医院只需索取三证:一是合格证,二是卫生许可证,三是产品检测合格证。不知说对了没有哈。但《医疗器械管理条例》中又有一些更详细的要求,或许是提醒卫生监督部门的哈,但为了防止假冒伪劣产品进入医院,我们还是把它们纳入其中,以前有过上当的经历,如含氯消毒剂检测,指示卡一点都不变色。下面转入正题哈。
1.卫生许可证的证件审核并不是要求重办证,而是要有每年的“印花”,就像有些证件年审一样。
2.抽检报告是6个月有效,但卫生监督部门一般对小医院要求没有这么严格,但对大医院是这样要求的,如果厂家不能提供,卫生监督则会抽检。
3.备案凭证?恐怕你是说的是《一次性医疗卫生用品的监督管理制度》里面的内容吧?当然如你所言,并不是所有产品都需要备案凭证的,有一个产品范围。一次性使用医疗用品不需要备案凭证及卫生许可证。
4.我们一般院感科只管“消”字号。
5.化学监测卡属于消毒产品,因此需要相关证件,至于是否需要中文标识,这个主题上传的制度中并没有说这事。
6.压力蒸汽灭菌器既然属于消毒产品,因此也需要相关证件,但由于购置的时候并没有通知我们,我还真不清楚有没有,明天我得查一查,谢谢提醒。
7.你认为院感科只审核...证件,我表示同意,废止的《医院感染管理规范》上不也是这样要求咱们的吗?只要三证齐全,即卫生许可证、产品合格证、检验合格证,对吧?这里修改一下:还要一个证,就是《卫生许可批件》。
不知我的回答是否清楚,希望继续交流!
[ 本帖最后由 楚楚 于 2007-7-10 16:03 编辑 ]
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