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发表于 2011-5-23 16:10:14
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[h1]如何审核消毒产品卫生安全评价报告？[/h1]
根据卫生部《消毒产品卫生安全评价规定》，采购下列消毒产品时除索取消毒产品生产企业卫生许可证外，还需索取《卫生安全评价报告》，不需索取卫生部卫生许可批件了。（一）紫外线杀菌灯。（二）食具消毒柜（限于符合GB17988 《食具消毒柜安全和卫生要求》的产品）。（三）压力蒸汽灭菌器。（四）75%单方乙醇消毒液。（五）符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品。（六）抗（抑）菌制剂。（七）卫生部规定的其他不需要进行产品卫生许可的消毒剂和消毒器械。 近日，卫生监督所来我院检查压力蒸汽灭菌器资质时要求提供:1.生产企业卫生许可证；2.消毒产品卫生许可批件或卫生安全评价报告；3.产品铭牌；4.产品说明书。他们索要这些证件对吗?我提供了1.生产企业卫生许可证复印；2.卫生安全评价报告；3.将灭菌器上的商标拍照再用A4纸打印作为产品铭牌，均写上“与原件相符”字样加盖公章；但是产品说明书是一本书他们让我复印交给他们（被我拒绝）；另外，因为压力蒸汽灭菌器不需要卫生部卫生许可批件了，所以我提供给监督所卫生评价报告，可他们说光一张评价报告不行，而应该提供检验报告、执行标准、配方、原料、产品结构图、产品检验报告、企业标准或执行标准。 求助各位老师：自2010年实施《消毒产品卫生安全评价规定》后，你们是如何对消毒药品、器械进行资质审核的？谢谢！！！
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楼主: dearhang
